KOPODEX - Dosificación

Adultos: Como monoterapia: Adultos y adolescentes mayores de 16 años: Iniciar con 250 mg dos veces al día, y tras dos semanas de tratamiento con esta posología, aumentar hasta una dosis 500 mg dos veces al día. La dosis puede aumentarse cada 2 semanas a razón de 250 mg dos veces al día, de acuerdo a la respuesta clínica. La dosis máxima es de 1.500 mg dos veces al día. Como terapia coadyuvante: Uso en adultos (≥18 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso de 50 kg o superior: La dosis inicial es de 500 mg dos veces al día. Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerabilidad del paciente, la dosis diaria se puede incrementar hasta 1.500 mg dos veces al día. Para modificar la dosis, se puede hacer incremento o reducciones de 500 mg dos veces al día, cada dos a cuatro semanas. Uso en niños de 4 a 11 años de edad y adolescentes de 12 a 17 años, con un peso inferior a 50 kg: La dosis inicial debe ser de 10 mg/kg dos veces al día. En función de la respuesta clínica y la tolerabilidad, incrementar hasta 30 mg/kg dos veces al día. Para modificar la dosis, no exceder de aumentos o reducciones de 10 mg/kg dos veces al día cada dos semanas. Es deseable utilizar la menor dosis eficaz. Niños con peso superior a 50 kg: La dosificación en este grupo de pacientes es la misma que para adultos. Nota: KOPODEX no está recomendado para niños menores de 4 años, pues no hay estudios suficientes en este grupo etáreo que avalen su eficacia y seguridad. en niños con peso inferior a 20 kg es preferible utilizar la forma farmacéutica de suspensión. Uso en pacientes mayores de 65 años: Se recomienda ajustar la dosis en los pacientes ancianos con función renal comprometida. Uso en pacientes con insuficiencia renal: La dosis/día se individualiza de acuerdo a la función renal. La tabla siguiente indica cómo debe ajustarse la dosificación en pacientes adultos. Para utilizar esta tabla se necesita una estimación del aclaramiento de creatinina (CLcr), en ml/min. El CLcr, en ml/min, se puede estimar a partir de la determinación de la creatinina sérica (mg/dl) utilizando la fórmula siguiente:


En niños con insuficiencia renal: La dosis se ajustará en base a la función renal. Esta recomendación se basa en estudios en pacientes adultos con insuficiencia renal. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. En pacientes con insuficiencia hepática grave, se recomienda una reducción del 50% de la dosis de mantenimiento.