Prospecto LEPRIT

Composición
Cada tableta de LEPRIT® 25 mg contiene: levosulpirida 25 mg.
Indicaciones
LEPRIT® está indicado como procinético.
Dosificación
La dosis usual recomendada de LEPRIT® en adultos es de 25 mg tres veces al día, vía oral, antes de las comidas principales. La duración del tratamiento dependerá de la patología y del criterio médico. Usualmente, en los diferentes estudios se ha utilizado el medicamento por un tiempo aproximado entre 4 y 8 semanas.
Contraindicaciones
Embarazo y lactancia, pacientes con hipersensibilidad o intolerancia a cualquiera de los componentes del medicamento, pacientes con historia de epilepsia, pacientes con estados maníacos y/o fase maníaca en psicosis maníaco depresiva. No debe administrarse cuando la estimulación de la motilidad gastrointestinal esté producida por hemorragia gastrointestinal, obstrucciones mecánicas o perforaciones. Está contraindicado en pacientes con feocromocitoma debido a que la administración del fármaco puede causar una crisis hipertensiva (estas crisis hipertensivas pueden controlarse con fentolamina). No debe administrarse en pacientes con mastopatía maligna.
Reacciones adversas
La levosulpirida es un fármaco bien tolerado en estudios a corto y largo plazo, y muy seguro. Algunos estudios han reportado una baja incidencia de eventos adversos, incluso comparables con el placebo. Algunos de los eventos adversos reportados son: Mareo, vértigo, sedación, tensión mamaria, diarrea, dolor abdominal, cefalea y alteraciones menstruales. Otros eventos adversos reportados, los cuales son reversibles luego de suspender el tratamiento y que se han asociado con mayor frecuencia a una administración prolongada del medicamento, son: Galactorrea, ginecomastia, alteraciones de la libido e incremento de los niveles de prolactina. Otros eventos adversos reportados con dosis más altas que las recomendadas son: Sequedad de boca, incremento de la actividad motora, agitación, confusión mental, calores y alteraciones visuales. Se han reportado casos de eventos adversos de tipo extrapiramidal, principalmente en pacientes de edad avanzada. Otros eventos de ocurrencia rara son: Reacciones de hipersensibilidad y de tipo alérgico, urticaria, enrojecimiento de la piel, incremento de la salivación, náuseas, estreñimiento, agitación, insomnio, temblor, entre otros.
Precauciones
Se debe evitar el consumo de alcohol simultáneamente con este fármaco. Los efectos sobre la motilidad gástrica pueden ser antagonizados por fármacos de acción anticolinérgica, narcótica y analgésica. Se debe tener especial precaución en caso de administrar junto con fármacos que interfieran con el sistema dopaminérgico, debido a que pueden aparecer reacciones adversas. Se debe evitar conducir vehículos o utilizar maquinaria que requieran una atención especial. Se debe tener precaución en pacientes con enfermedad de Parkinson o antecedentes de síndrome o síntomas extrapiramidales y en aquellos de edad avanzada. También se debe tener precaución en pacientes con hiperprolactinemia, adenomas de hipófisis o galactorrea de etiología no clara. Igualmente en pacientes con enfermedad cardiovascular, insuficiencia renal e hipertiroidismo.
Interacciones
Su metabolismo es mínimo y/o poco significativo, y al parecer no es a través del hígado, por lo cual el riesgo de interacciones medicamentosas a este nivel es muy bajo. Sin embargo, se pueden presentar interacciones de tipo farmacodinámico con otros fármacos que compartan efectos farmacológicos y/o mecanismos de acción similares. Un ejemplo son los psicofármacos, caso en el cual se debe tener precaución y mantener una vigilancia médica estrecha.
Presentación
LEPRIT® 25 mg se presenta en caja por 30 tabletas (Reg. San. INVIMA 2006 M-0006600).

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