Prospecto LERTUS FORTE

Composición
Cada comprimido recubierto contiene: Diclofenac sódico 50 mg, codeína fosfato hemihidratado 50 mg.
Farmacología
LERTUS FORTE® combina diclofenac sódico, un analgésico antiinflamatorio de acción principalmente periférica y codeína fosfato, un analgésico de acción principalmente central. El mecanismo de acción del diclofenac, al igual que el de otros antiinflamatorios no esteroides (AINE), resulta en parte de la inhibición de la síntesis de prostaglandinas y de su liberación durante el proceso inflamatorio. Se ha informado que el diclofenac en altas concentraciones inhibe la formación de metabolitos del ácido araquidónico, incluyendo leucotrienos y de ácido 5-hidroxieicosatetraenoico (5-HETE). Además, puede inhibir la migración de leucocitos, incluyendo leucocitos polimorfonucleares, hacia el sitio de la inflamación e inhibe la agregación de plaquetas inducida por ADP y colágeno. Diclofenac impide la liberación de enzimas lisosomales a partir de leucocitos polimorfonucleares e inhibe la producción de superóxido y la quimiotaxis leucocitaria. La acción farmacológica de la codeína se ejerce mediante la activación de los receptores opioides, la que se traduce en la inhibición de las vías aferentes del dolor en diferentes niveles del sistema nervioso central, mediante la inhibición de la liberación de neurotransmisores y la activación de vías inhibitorias del dolor. Sus efectos se producen en parte a través del metabolito morfina.
Indicaciones
Está indicado en el control de dolores intensos después de intervenciones quirúrgicas, dolores de origen tumoral, especialmente en el caso de afecciones esqueléticas o edema peritumoral inflamatorio.
Dosificación
Uno a dos comprimidos al día dependiendo de la gravedad de cada caso.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la sustancia activa codeína y/o diclofenac o a otros antiinflamatorios no esteroides, trastornos hemáticos sin diagnóstico, úlcera gástrica o intestinal, melena, insuficiencia respiratoria, parto y administración en niños.
Reacciones adversas
A las dosis terapéuticas sugeridas, el medicamento es generalmente bien tolerado.
Precauciones
La administración de LERTUS FORTE® solo deberá efectuarse tras una estricta evaluación de la relación riesgo-beneficio en pacientes con porfirias inducidas, lupus eritematoso sistémico, colagenosis mixtas, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, durante la lactancia. La administración de dosis elevadas de LERTUS FORTE® deberá ser estrictamente valorada en pacientes con hipotensión por hipovolemia.
Advertencias
Los pacientes con dependencia previa a los opioides (aunque se encuentren en remisión) pueden experimentar recidivas. La codeína potencialmente tendría un efecto sustitutivo de la heroína en adictos. En sujetos con fármacodependencia relacionada con sedantes y dependencia alcohólica existe una tendencia al abuso y dependencia de la codeína. Capacidad para conducir vehículos: El uso de codeína puede llegar a disminuir la atención o la capacidad de reacción rápida; se recomienda por ello precaución al realizar tareas que requieran especial cuidado, como manejo de automotores, máquinas, etc. El consumo de alcohol incrementa este riesgo.
Interacciones
Diclofenac: Podría aumentar el efecto de los anticoagulantes orales y de la heparina. Puede aumentar la toxicidad hematológica del metotrexato. Puede disminuir la actividad de los diuréticos y de los antihipertensivos. Puede producir hiperkalemia si se administra con diuréticos ahorradores de potasio. Aisladamente, puede aumentar o disminuir el efecto hipoglucemiante de los antidiabéticos orales, por lo que pueden ser necesarios ajustes en la dosificación de los mismos. Puede aumentar la concentración plasmática de digoxina y/o litio. Codeína: El uso simultáneo de otros fármacos depresores centrales puede incrementar el efecto sedante y depresor respiratorio. Usado junto con el alcohol potencia la pérdida de aptitud psicomotriz.
Sobredosificación
No se han descrito hasta el presente casos de sobredosis con la asociación diclofenac-codeína.
Presentación
Caja conteniendo 10 comprimidos (Reg. San. INVIMA 2005-M-0004740).

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