Prospecto LOMEXIN

Descripción
El fenticonazol nitrato es un fármaco imidazólico con actividad fungistática y fungicida de amplio espectro que incluye a la Candida spp.
Composición
Cada 100 g de LOMEXIN® Crema vaginal contiene fenticonazol nitrato 2 g, excipientes c.s. Cada óvulo vaginal de LOMEXIN® Óvulo vaginal (cápsula blanda) contiene fenticonazol nitrato 600 mg, excipientes c.s.
Propiedades
Mecanismo de acción: El fenticonazol inhibe la síntesis del ergosterol, paso importante en la formación de la pared de los hongos y bloquea las enzimas oxidantes con la correspondiente acumulación de peróxidos y necrosis de la célula fúngica. En estudios in vitro ha mostrado una alta actividad fungistático y fungicida sobre dermatofitos en todas las especies y sobre Candida albicans. Como otros agentes azoles, el espectro de acción del fenticonazol se extiende también a algunas bacterias grampositivas como el Staphylococcus aureus, presente como agente de sobreinfección en infecciones por Candida. En estudios in vivo ha mostrado también actividad contra Trichomonas vaginalis.
Farmacología
Absorción: Al ser utilizado en mucosas y en piel, se presenta una mínima absorción a nivel local.
Indicaciones
Antimicótico de uso vaginal. El fenticonazol se indica en candidiasis genital (vulvovaginitis, cervicitis) con sobreinfección o no de bacterias grampositivas.
Dosificación
Uso exclusivo vaginal. LOMEXIN® Crema vaginal: Un (1) aplicador al día durante 7 días. Insertar el aplicador (aproximadamente 5 g de crema) en la vagina, una vez al día, durante siete (7) días. LOMEXIN® Óvulos vaginales: Un óvulo vaginal al día, o según criterio médico. Un óvulo aplicado en el fondo de saco de la vagina, como única dosis. Si persisten algunos signos y síntomas de la infección, se puede repetir una dosis igual al tercer día.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los imidazoles o a sus derivados. Embarazo, lactancia. Niños. Insuficiencia renal y/o hepática. Cáncer ginecológico bajo tratamiento con corticosteroides o inmunosupresores.
Embarazo y lactancia
Categoría N: Hasta el momento, el fármaco no ha sido clasificado por la FDA; el uso de este producto en mujeres en embarazo queda a criterio del médico tratante.
Reacciones adversas
Los reportados refieren: irritación local, eritema, sensación de quemadura, prurito. Por su mínima absorción no se han reportado efectos sistémicos.
Interacciones
No se tiene información.
Conservación
Recomendaciones generales: Protéjase de la luz y de la humedad. Almacenar en un lugar seco, almacenar la presentación en crema vaginal a una temperatura inferior a 30°C y la presentación en óvulos vaginales a una temperatura inferior a 25°C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.
Presentación
LOMEXIN® Crema vaginal, tubo colapsible por 40 g con 7 aplicadores (Reg. San. No. INVIMA 2006 M-0005919). LOMEXIN® Óvulos vaginales (cápsula blanda), caja por 2 unidades en blíster aluminio/PVC/PVDC transparente (Reg. San. No. INVIMA 2006 M-0006273).
Nota
Fabricado por: Recordati S.p.A. Italia. Importado y Comercializado por: Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 01 8000 523339. e-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com. Calle 23 N° 7 - 39. Cali, Colombia. www.tecnoquimicas.com.
Revisión
Versión 24/07/2014.

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