Prospecto LORAMINE

Composición
LORAMINE®: Tableta contiene 10 mg de loratadina micronizada. Jarabe, cada ml contiene 1 mg de loratadina. LORAMINE® R: Las grageas de LORAMINE® R están diseñadas en forma de repetabs de liberación prolongada, con una cubierta de acción inmediata que contiene 5 mg de loratadina y 20 mg de efedrina clorhidrato para liberarse en los minutos posteriores a su administración, y un núcleo de acción sostenida que contiene 20 mg de efedrina el cual brinda una protección completa durante 12 o más horas. LORAMINE® R Jarabe: cada cucharada de 5 ml contiene loratadina, 5 mg. LORAMINE® ULTRA: Cápsula de LORAMlNE® ULTRA contiene Loratadina 5 mg; fenilefrina HCl 10 mg; acetaminofén 500 mg. Jarabe, cada 5 ml de LORAMINE® ULTRA Jarabe contiene Loratadina 2,5 mg; fenilefrina 5 mg; acetaminofén 325 mg.
Indicaciones
LORAMINE®: Antihistamínico. LORAMINE® R: Antihistamínico y descongestionante nasal. LORAMINE® ULTRA: Tratamiento sintomático del resfriado común.
Dosificación
LORAMINE®: Adultos y niños mayores de 12 años: 1 tableta o 2 cucharadas dosificadoras (10 ml) una vez al día, tomada a cualquier hora. LORAMINE® R: Grageas: Adultos y mayores de 12 años: 1 gragea 2 veces al día (en la mañana y en la noche). Jarabe: Niños de 6 - 12 años (según peso corporal). Mayor de 30 kg de peso: 1 cucharadita (5 ml) 2 veces al día; menor o igual a 30 kg: ½ cucharadita (2,5 ml) 2 veces al día. LORAMINE®ULTRA: Cápsulas: Adultos: 1 cápsula cada 12 horas. Jarabe: Adultos: 2 cucharaditas (10 ml) cada 12 horas.Niños según edad: 2 - 5 años ½ cucharadita (2,5 ml) cada 12 horas; 6 - 12 años, 1 cucharadita (5 ml) cada 12 horas.
Contraindicaciones
LORAMINE®: Hipersensibilidad a los componentes, embarazo, lactancia, las tabletas están contraindicadas en niños menores de doce (12) años de edad. El jarabe está contraindicado en niños menores de dos (2) años. LORAMINE®R: Jarabe: embarazo y lactancia, insuficiencia renal e hipersensibilidad al medicamento o a alguno de los componentes de la formulación. Pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, retención urinaria, pacientes que reciban tratamiento con IMAO o dentro de los 14 días posteriores a la interrupción de dicho tratamiento, pacientes con hipertensión severa, enfermedad coronaria severa, pacientes con enfermedad renal terminal con una con una depuración de creatinina < 30 ml/min y en quienes se ha presentado hipersensibilidad o idiosincrasia respectiva a sus componentes, a componentes adrenérgicos o a fármacos de estructura química similar. niños menores de dos años. Tabletas: está contraindicado en pacientes que han demostrado sensibilidad o idiosincrasia a sus componentes o medicamentos adrenérgicos. También está contraindicado en pacientes bajo tratamiento con inhibidores de la MAO o dentro de los 14 días de haber suspendido su administración y en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, retención urinaria, hipertensión grave, enfermedad grave de arterias coronarias, úlcera péptica, durante un ataque de asma e hipertiroidismo. Este producto está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Embarazo y lactancia
No se ha establecido la seguridad del uso de LORAMINE® R grageas durante el embarazo, por lo tanto, este medicamento debe administrarse solamente si los beneficios potenciales para la madre justifican el riesgo potencial para el feto. Como la loratadina y el clorhidrato de fenilefrina se excretan en la leche materna, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o suspender el uso fármaco.
Reacciones adversas
Loratadina: los efectos adversos comúnmente reportados en relación al uso de loratadina han sido: fatiga, cefalea, somnolencia, boca seca, trastornos gastrointestinales como náuseas y gastritis, y síntomas alérgicos como erupciones cutáneas. durante la comercialización de loratadina se han informado, en raras ocasiones, casos de alopecia, anafilaxis y anomalías en la función hepática. Clorhidrato de fenilefrina: los pacientes particularmente sensibles a los agentes simpaticomiméticos pueden experimentar excitación nerviosa leve. También se ha reportado náusea, cefalea, somnolencia, debilidad, mareo, taquicardia, palpitaciones, insomnio, nerviosismo, excitabilidad, agitación y midriasis. Debe considerarse la posibilidad de que ocurran otros eventos adversos asociados a los agentes simpaticomiméticos. LORAMINE® ULTRA: Hipersensibilidad a sus componentes. El jarabe está contraindicado en niños menores de 2 años. Hipertiroidismo, hipertrofia prostática, glaucoma, afecciones cardíacas severas, hipertensión. Debe usarse con cautela en pacientes con hipertensión, diabetes mellitus, trastornos de tiroides, isquemia del miocardio, arritmia cardiaca, glaucoma, retención urinaria debido a hipertrofia de próstata. Adminístrese con precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática. En pacientes con diagnóstico previo de enfermedad hepática o renal, debe existir una evaluación médica antes de iniciar el tratamiento. Por eso es recomendable no manejar vehículos de carga pesada. No ingerir bebidas alcohólicas ya que el alcohol aumenta sus efectos y el de otras sustancias que afectan el snc. No tome este producto por más de 3 días, a menos que sea indicado por el médico. El uso prolongado puede ser perjudicial. Aunque las dosis ocasionales no tienen efectos significativos, el uso regular diario y prolongado de acetaminofén puede potencializar el efecto anticoagulante de la warfarina y otras cumarinas, incrementando el riesgo de sangrado
Precauciones
Debe advertirse a los pacientes de no tomar otros medicamentos que contengan antihistamínicos o simpaticomiméticos mientras estén bajo tratamiento con LORAMINE® R grageas.
Presentación
LORAMINE® ®: Tabletas, caja por 10 tabletas, cada una con 10 mg de loratadina (Reg. San. INVIMA No. M-014522-R1). Jarabe, frasco por 100 ml, con 1 mg/ml, con cuchara dosificadora (Reg. San. INVIMA 2011M-0012589). LORAMINE® R: Grageas: Caja blíster por 10 grageas repetabs (Reg. San. No. 2002 M-013318 R1). Jarabe: Frasco por 60 ml (Reg. San. INVIMA No. 2005 M-0004750). LORAMINE®ULTRA: Cápsulas: Caja por 10 cápsulas y dispensador por 100 cápsulas (Reg. San. No.INVIMA 2010 M-0010717). Jarabe: Frasco por 60 ml con cuchara dosificadora (Reg. San. No.INVIMA 2007M-0007258).

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