Prospecto LORNICAM

Descripción
LORNICAM® es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo con propiedades analgésicas, pertenece al grupo oxicam.
Composición
Lornoxicam 8 mg.
Propiedades
El mecanismo de acción de lornoxicam se da por la inhibición de la síntesis de prostaglandinas, que conduce a la desensibilización de los nociceptores periféricos logrando la inhibición de la inflamación. Se sugiere también una actividad central sobre la nocicepción que es independiente del efecto antiinflamatorio.
Farmacocinética
Lornoxicam se absorbe a través del tracto completa y rápidamente, presenta una biodisponibilidad del 90 - 100%. Alcanza concentraciones máximas en plasma en una a dos horas con una semivida media de eliminación entre 3 a 4 horas para lornoxicam y de 9 horas para 5-hidroxilornoxicam. Lornoxicam al tomarse con alimentos reduce en 30% la Cmáx y aumenta en 1,5 a 2,3 horas el Tmáx; puede además reducir la absorción en 20 % aproximadamente. Su unión a proteínas plasmáticas es del 99%. Se biotransforma en hígado por el CYP2C9, mediante hidroxilación en el metabolito inactivo 5-hidroxilornoxicam. Lornoxicam se metaboliza completamente y se elimina 2/3 por vía hepática y 1/3 por vía renal como metabolito inactivo. Después de la administración por vía oral se excreta un 42% por riñones y 50% por heces, como 5-hidroxilornoxicam principalmente. Se ha visto reducción de la eliminación entre 30 a 40% en pacientes mayores de 65 años. En grupos especiales de pacientes como pacientes con insuficiencia renal o hepática, no se presentan cambios en el perfil farmacocinético, sólo en pacientes con enfermedad hepática crónica en quienes se observa acumulación.
Indicaciones
LORNICAM® se recomienda como analgésico en el alivio a corto plazo del dolor agudo de leve a moderado. También se usa para el alivio sintomático del dolor y la inflamación en osteoartritis. Alivio sintomático del dolor e inflamación en la artritis reumatoide.
Dosificación
La dosis usual recomendada de LORNICAM® para el manejo de dolor: 8-16 mg/día, divididos en 2-3 dosis, máx. 16 mg/día. Osteoartrosis y artritis reumatoide: 12 mg/día, divididos en 2-3 dosis. A partir del 2° día no superar 16 mg/día. Insuficiencia Renal leve-moderada y/o Insuficiencia Hepática moderada: máx. 12 mg/día (en 2-3 dosis).
Contraindicaciones
LORNICAM® No debe administrarse a pacientes que pertenezcan a alguno de los siguientes grupos: alérgicos al medicamento o alguno de sus excipientes, con hipersensibilidad conocida (que muestren síntomas como asma, rinitis, angioedema o urticaria) a otros antiinflamatorios no esteroideos, incluyendo ácido acetil salicílico. Pacientes con hemorragia gastrointestinal, hemorragia cerebrovascular u otros trastornos hemorrágicos. Pacientes con úlcera péptica activa o con historial de ulcera péptica recidivante, pacientes con disfunción hepática grave, disfunción renal grave, pacientes con trombocitopenia grave, con insuficiencia cardíaca grave. Pacientes de edad avanzada ( > 65 años) y peso menor de 50 Kg, sometidos a cirugía. Embarazo o lactancia.
Reacciones adversas
LORNICAM® es un medicamento seguro y bien tolerado. Se han reportado en forma frecuente: dolor de cabeza leve y pasajero, mareo, náuseas, dolor abdominal, dispepsia, diarrea y vómitos. Con poca frecuencia: anorexia, cambios de peso, insomnio, depresión, conjuntivitis, vértigo, zumbidos en el oído, palpitaciones, taquicardia, edema, insuficiencia cardíaca, enrojecimiento, edema, rinitis, estreñimiento, flatulencia, eructos, sequedad de boca, gastritis, úlcera gástrica, dolor abdominal superior, úlcera duodenal, úlcera bucal, incremento en las pruebas de la función hepática, SGPT (ALT) o SGOT (AST), erupción, prurito, hiperhidrosis, erupción eritematosa, urticaria, alopecia, artralgia, malestar y edema facial. Raramente entre otros: faringitis, anemia trombocitopenia, leucopenia, hemorragia prolongada, hipersensibilidad, confusión, nerviosismo, agitación, migraña, visión borrosa, disnea, tos, broncoespasmo, melena, estomatitis, esofagitis, reflujo gastroesofágico, ulcera péptica perforada, mialgia, nicturia, aumento de nitrógeno ureico en sangre, creatinina y astenia. Con muy rara frecuencia se reportan edema, reacciones bullosas, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica.
Precauciones
Se debe tener precaución o evitar el uso de LORNICAM® en pacientes con alteración de la función renal leve-moderada, insuficiencia hepática, ancianos, pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), antecedentes de hipertensión arterial y/o insuficiencia cardíaca, trastornos de coagulación sanguínea. El riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación es mayor cuando se utilizan dosis crecientes de AINEs. Minimizar con la dosis efectiva mínima durante el mínimo tiempo. Valorar riesgo/beneficio en: Hipertensión arterial, Insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular. En tratamiento de larga duración con factores de riesgo cardiovascular conocidos (Hipertensión arterial, hiperlipidemia, diabetes mellitus, fumadores). Evitar uso concomitante con otros AINEs (incluidos inhibidores selectivos de ciclooxigenasa-2). Precaución en uso concomitante con: corticosteroides orales, anticoagulantes (warfarina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios (Acido Acetil Salicílico) por riesgo de úlcera o hemorragia. Evitar en caso de varicela. Control en pacientes sometidos a intervención quirúrgica. Control renal, hepático y hematológico. Riesgo de reacciones cutáneas al inicio del tratamiento. Puede alterar fertilidad femenina. No recomendado en niños y adolescentes. Advertencias, esta especialidad contiene lactosa, se han descrito casos de intolerancia a este componente en niños y adolescentes, aunque la cantidad presente en el preparado, no es probablemente suficiente para desencadenar los síntomas de intolerancia, en caso que aparecieran diarreas debe consultar a su médico. En pacientes con insuficiencia renal grave (depuración de creatinina < 30 ml/min), insuficiencia hepática moderada, se recomienda iniciar tratamiento con las dosis más bajas.
Interacciones
El producto puede actuar de modo diferente cuando se toma en forma simultánea con otro medicamento, esto es especialmente importante en tratamientos con anticoagulantes o antiagregantes (puede potenciar los efectos de los anticoagulantes como la warfarina, requiere control con INR), antidiabéticos orales (con las sulfonilureas se aumenta el riesgo de hipoglicemia), otros antiinflamatorios no esteroideos (al igual que con antiplaquetarios por el mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal), diuréticos (disminuye el efecto diurético y antihipertensivo de los diuréticos de asa y tiazídicos), inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (puede disminuir el efecto hipotensor de los IECA), litio (los AINEs inhiben la eliminación renal de litio, pudiendo ocasionar el aumento de las concentraciones séricas del litio a niveles tóxicos), metotrexate (puede incrementar las concentraciones séricas de metotrexate y aumentar su toxicidad), cimetidina (aumenta concentraciones plasmáticas de lornoxicam) y digoxina (se reduce la eliminación renal de digoxina). Inductores e inhibidores conocidos de las isoenzimas CYP2C9: el lornoxicam (al igual que otros AINEs que dependen del citocromo P450 2C9 [isoenzima CYP2C9]) interactúa con inductores e inhibidores conocidos de las isoenzimas CYP2C9.
Presentación
LORNICAM®: caja por 10 tabletas recubiertas de 8 mg de Lornoxicam en blíster (Reg. San. INVIMA 2009M-0009444).

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