Prospecto MACROZIT

Composición
Cada tableta de MACROZIT® 500 mg contiene azitromicina dihidrato equivalente a 500 mg de azitromicina. Cada 5 mL de MACROZIT® Suspensión contiene 200 mg de azitromicina.
Indicaciones
Infecciones bacterianas del tracto respiratorio alto y bajo. Otitis media-sinusitis, faringitis/amigdalitis. Infecciones de transmisión sexual no complicadas producidas por Chlamydia y Neisseria gonorrhoeae no multirresistente.
Dosificación
MACROZIT® debe ser administrado en dosis única diaria. Adultos (incluyendo adultos mayores): 500 mg diarios durante 3 días. Niños: 10 mg/kg durante 3 días.
Contraindicaciones
Pacientes con historia de reacciones alérgicas a la azitromicina o cualquier otro antibiótico macrólido.
Reacciones adversas
MACROZIT® es bien tolerado, ha demostrado baja incidencia de efectos secundarios, la mayoría de severidad leve a moderada; solo el 0,3% de los pacientes suspenden su uso debido a efectos secundarios. Los efectos secundarios más frecuentes son de origen gastrointestinal, v.g., diarrea, deposiciones blandas, molestias abdominales (dolor, cólicos), náuseas, vómitos y flatulencia. Ninguno mayor al 3%.
Precauciones
De la misma forma que otros macrólidos, se han reportado ocasionalmente reacciones alérgicas serias que incluyen anafilaxia y angioedema. No se necesita ajuste de la dosis en pacientes con alteraciones renales leves (depuración de creatinina > 40 mL/min). No se recomienda ajustar dosis en pacientes con compromiso hepático leve a moderado; sin embargo, se debe emplear cautelosamente en pacientes con enfermedad hepática significativa. Uso en embarazo y lactancia: en vista de que en humanos la seguridad durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida, MACROZIT® solo deberá usarse en mujeres embarazadas o en lactancia, cuando no hay otras alternativas adecuadas disponibles.
Presentación
MACROZIT® 500 mg. Caja x 3 tabletas (Reg. San. No. INVIMA 2009M-0010187). MACROZIT® Suspensión para reconstituir, frasco por 15 mL (Reg. San. No. INVIMA 2004 M-0003957).

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