Prospecto METOCLOPRAMIDA

Composición
Metoclopramida 10 mg/2 ml.
Indicaciones
Antiemético.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad o intolerancia a metoclopramida o a cualquiera de sus componentes. Hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación u otras condiciones en las que el aumento de la motilidad gastrointestinal sea peligro.
Embarazo y lactancia
Categoría B. Lactancia: usar con precaución.
Reacciones adversas
Sistema nervioso y alteraciones psiquiátricas. Las siguientes reacciones, algunas veces asociadas, ocurren más frecuentemente cuando se usan dosis altas: Síntomas extra piramidales: Distonía aguda y discinesia, síndrome parkinsoniano, acatisia, pueden presentarse tras la administración de una sola dosis particularmente en niños y adultos jóvenes (ver Precauciones). Somnolencia, nivel de conciencia disminuido, confusión y alucinaciones. Otras reacciones pueden ocurrir: Discinesia tardía, durante o después de tratamiento prologado, particularmente en adultos mayores (ver Precauciones). Convulsiones. Síndrome neuroléptico maligno (SNM). Depresión. Alteraciones gastrointestinales. Diarrea. Alteraciones hematológicas y linfáticas. Metahemoglobinemia que puede ser relacionada la deficiencia de reductasa NADH del citocromo B5, particularmente en neonatos (ver Advertencias). Sulfahemoglobinemia, especialmente con la administración concomitante de altas dosis de sustancias que liberen sulfuro. Alteraciones endocrinas. Alteraciones endocrinas durante tratamientos prolongados en relación con hiperprolactinemia (amenorrea, galactorrea, ginecomastia). Alteraciones generales y reacciones en el sitio de administración. Reacciones alérgicas, incluyendo anafilaxia. Astenia. Alteraciones cardíacas y vasculares: Hipotensión especialmente en la presentación endovenosa. Bradicardia, bloqueo cardiaco particularmente con la presentación endovenosa. Paro cardiaco, con presentación poco tiempo después de la administración endovenosa y que puede ser subsecuente con bradicardia.
Advertencias
En pacientes tratados con metoclopramida pueden presentarse síntomas extra piramidales, particularmente en niños y adultos jóvenes y/o cuando se usan altas dosis. Estas reacciones pueden resolver completamente después de la interrupción del tratamiento. Puede ser necesario el manejo sintomático de este tipo de reacciones (benzodiacepinas en niños y/o sustancia anticolinérgicas antiparkinsonianas en adultos). El tratamiento no debe exceder 3 meses debido al riesgo de discinesia tardía. Se debe respetar el intervalo de tiempo entre cada administración de metoclopramida (por lo menos 6 horas en niños menores de 15 años) especificado en la sección de posología; aun en el caso de vómito o rechazo de la dosis, para evitar la sobre-dosificación. No se recomienda metoclopramida en pacientes epilépticos porque las benzamidas pueden disminuir el umbral epiléptico. En pacientes con deterioro renal o hepático se recomienda reducción de la dosis. Así como sucede con los neurolépticos, puede presentarse síndrome neuroléptico maligno (SNM) caracterizado por hipertermia, trastornos extra piramidales, inestabilidad autonómica y elevación de CPK. Por lo tanto se debe tener precaución si se presenta fiebre, uno de los síntomas de SNM, y la metoclopramida debe ser suspendida si se sospecha un SNM. Se ha reportado metahemoglobinemia relacionada con la deficiencia de reductasa NADH del citocromo B5, en tales casos se debe descontinuar de manera inmediata y permanente el tratamiento con metoclopramida e instaurar medidas apropiadas. La metoclopramida contiene metabisulfito sódico que puede desencadenar reacciones tipo alérgico incluyendo shock anafiláctico o episodios asmáticos menos severos en personas susceptibles. La prevalencia general de sensibilidad al sulfito en la población general, es desconocida y probablemente baja, y es más frecuente en los pacientes asmáticos. La inyección intravenosa de metoclopramida debe realizarse lentamente durante por lo menos 3 minutos.
Presentación
Caja por 5 y caja por 20 Ampollas. R.S. INVIMA 2006 M-0006490.

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