Prospecto METOPROLOL MK

Descripción
METOPROLOL MK® es un fármaco antihipertensivo, betabloqueador selectivo de los receptores ß1adrenérgicos.
Composición
Cada Tableta de METOPROLOL MK® contiene 50 mg de tartrato de metoprolol, excipientes c.s. Cada Tableta de METOPROLOL MK® contiene 100 mg de tartrato de metoprolol, excipientes c.s.
Propiedades
Mecanismo de acción: El metoprolol es un inhibidor selectivo de los receptores adrenérgicos ß1; bloquea competitivamente los receptores b1, con poco o ningún efecto sobre los receptores b2 a dosis menores de 100 mg, no exhibe ninguna actividad estabilizadora de membrana o actividad simpaticomimética intrínseca.
Indicaciones
El METOPROLOL MK® está indicado como antianginoso, antiarrítmico y antihipertensivo.
Dosificación
Adultos: Hipertensión: 100-450 mg al día en 2-3 dosis divididas, comenzar con 50 mg dos veces al día y aumentar la dosis en intervalos semanales hasta obtener el efecto deseado; rango usual de la dosificación (JNC 7) es de 50-100 mg/día. Profilaxis de angina, taquicardia supraventricular, infarto de miocardio: 100-450 mg al día en 2-3 dosis divididas, comenzar con 50 mg dos veces al día y aumentar la dosis a intervalos semanales hasta obtener el efecto deseado. Falla cardiaca congestiva: Iniciar con 25 mg una vez al día (reduzca a 12,5 mg una vez al día por encima de clase II de la NYHA); puede doblarse la dosificación cada dos semanas según tolerancia, hasta 200 mg al día. Infarto del miocardio (agudo): 50 mg oral cada 6 horas, 15 minutos después de la última dosis intravenosa y continúe por 48 horas; luego administrar una dosis de mantenimiento de 100 mg dos veces al día. Poblaciones especiales: Adultos mayores: Iniciar con 25 mg al día; el rango usual está entre 25-300 mg al día. Probablemente se requiere reducción de la dosis en enfermedad hepática.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al metoprolol y sus derivados, en el bloqueo aurículoventricular de segundo y tercer grado, en la falla cardiaca no compensada, la insuficiencia cardiaca incipiente o manifiesta a menos que el paciente haya sido previamente digitalizado, la bradicardia sinusal clínicamente relevante o bloqueo cardiaco parcial, el síndrome de seno enfermo, el shock cardiogénico, el desorden circulatorio arterial periférico severo, el asma bronquial, el broncoespasmo, la hipoglucemia, la acidosis metabólica, el embarazo y la lactancia.
Embarazo y lactancia
Categoría C: Estudios en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, sin embargo, los beneficios permiten utilizar el fármaco a pesar de sus riesgos potenciales. Categoría D (tercer trimestre): Existe evidencia de riesgo fetal humano, basados en información de reacciones adversas de estudios o experiencias de investigación clínica o de postcomercialización en humanos, pero beneficios potenciales de su uso en mujeres embarazadas pueden ser aceptables a pesar de los riesgos potenciales. El metoprolol se excreta en la leche materna por lo tanto no se recomienda la lactancia cuando se esté administrando el metoprolol.
Reacciones adversas
Durante la terapia se han observado: Somnolencia, insomnio, capacidad sexual disminuida, bradicardia, palpitaciones, edema, insuficiencia cardiaca congestiva, depresión, diarrea o estreñimiento, malestar estomacal, náuseas, broncoespasmo, extremidades frías. Menos frecuentes: alucinaciones, arritmias, artralgias, bloqueo cardiaco (en segundo y tercer grado), confusión (especialmente en los adultos mayores), disfunción hepática, disnea, cefalea, precordialgia, fotosensibilidad, hepatitis, hipotensión ortostática, ictericia, leucopenia, nerviosismo, parestesias, trombocitopenia y vómito.
Precauciones
Se debe evitar la suspensión súbita del medicamento (puede dar lugar a una respuesta betaadrenérgica cardiaca exagerada, taquicardia, hipertensión, isquemia, angina, infarto del miocardio y muerte repentina). El metoprolol debe ser suspendido en un periodo de 1-2 semanas. Se debe tener especial cuidado en falla cardiaca compensada y monitorear de cerca en caso de empeoramiento de la condición (la eficacia no se ha establecido para el metoprolol). Se debe evitar la suspensión brusca en pacientes con una historia de puente aortocoronario; disminuir la dosis lentamente mientras se supervisan signos y síntomas de isquemia. Se debe tener precaución en pacientes con enfermedad vascular periférica (puede agravar la insuficiencia arterial). Se debe tener precaución con el uso con los betabloqueadores y el verapamilo o el diltiazem: puede presentarse bradicardia o bloqueo cardiaco. En general los betabloqueadores deben evitarse en pacientes con enfermedad broncoobstructiva y en el bloqueo cardiaco mayor de primer grado (excepto en pacientes con marcapasos artificiales funcionales). Los betabloqueadores pueden aumentar el riesgo de anafilaxia (en pacientes predispuestos) y bloquear la respuesta a la epinefrina. Se debe utilizar cautelosamente en pacientes con diabetes mellitus porque puede enmascarar síntomas hipoglucémicos. También puede enmascarar signos de tirotoxicosis, causar daño fetal cuando se administra en el embarazo. Se debe tener especial precaución en pacientes con falla hepática y un especial cuidado con los fármacos anestésicos que deprimen la función miocárdica.
Interacciones
Aumento del efecto/tóxico: El metoprolol puede aumentar los efectos de otros medicamentos que retarden la conducción aurículoventricular (digoxina, verapamil, diltiazem), los alfabloqueadores (prazosín, terazosín), y los estimulantes alfaadrenérgicos (epinefrina, fenilefrina). El metoprolol puede enmascarar la taquicardia de la hipoglucemia causada por insulina e hipoglucemiantes orales. En los pacientes que reciben terapia concurrente, el riesgo de crisis hipertensiva se aumenta cuando se retira la clonidina o el betabloqueador. Se ha demostrado que la reserpina aumenta el efecto de los betabloqueadores. Los betabloqueadores pueden aumentar la acción o los niveles de alcohol, la disopiramida, los relajantes musculares no despolarizantes y de la teofilina, aunque los efectos son difíciles de predecir. El alimento aumenta la absorción del metoprolol. Disminución del efecto: Con sales de aluminio, los barbitúricos, las sales del calcio, la colestiramina, el colestipol, los antiinflamatorios no esteroideos, las penicilinas (ampicilina), la rifampicina, los salicilatos y la sulfinpirazona, debido a biodisponibilidad y niveles plasmáticos disminuidos. Los betabloqueadores pueden disminuir el efecto de sulfonilureas.
Conservación
Recomendaciones generales: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30 °C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.
Presentación
METOPROLOL MK®, caja por 30 tabletas de 50 mg (Reg. San. No. INVIMA 2004 M-0003219). METOPROLOL MK® Caja por 30 tabletas de 100 mg (Reg. San. No. INVIMA 2004 M-0003250).
Nota
MK. División de TECNOQUÍMICAS S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 01 8000 523339. e-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com. Calle 23 N° 7 - 39. Cali, Colombia. www.tecnoquimicas.com.
Revisión
Versión 24/07/2014.

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