Prospecto MIMPARA

Composición
Cinacalcet.
Información al paciente
Lea atentamente este folleto antes de la administración del producto. Contiene información importante acerca del tratamiento. Si tiene alguna duda, o no está seguro acerca de algo, consulte a su médico o farmacéutico. Guarde este folleto; puede necesitar leerlo nuevamente. Composición: La sustancia activa es cinacalcet. Cada comprimido recubierto contiene 30 mg, 60 mg o 90 mg de cinacalcet (como clorhidrato). Los otros componentes son: Almidón de maíz pregelatinizado. Celulosa microcristalina. Povidona. Crospovidona. Estearato de magnesio. Sílice coloidal anhidro. Los comprimidos están recubiertos de: Cera de carnauba. Opadry verde (que contiene lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio. (E171), triacetato de glicerol, azul FD&C (E132), amarillo de óxido de hierro (E172)). Opadry transparente (que contiene hipromelosa, macrogol). Indicaciones: Mimpara es utilizado: Para tratar hiperparatiroidismo secundario en pacientes con enfermedad renal seria que necesitan diálisis para limpiar la sangre de productos residuales. Para reducir los altos niveles de calcio en la sangre (hipercalcemia) en pacientes con cáncer paratiroideo. Para reducir los altos niveles de calcio en la sangre (hipercalcemia) en pacientes con hiperparatiroidismo primario que aún tienen altos niveles de calcio después de la extracción de la glándula paratiroidea o cuando no es posible la extracción de la glándula. En el hiperparatiroidismo primario y secundario las glándulas paratiroideas producen demasiada PTH. "Primario" significa que el hiperparatiroidismo no es causado por ninguna otra patología y "secundario" significa que el hiperparatiroidismo es causado por otra patología, por ej. enfermedad renal. Tanto el hiperparatiroidismo primario como el secundario pueden provocar la pérdida de calcio en los huesos, lo que puede conducir a dolor óseo y fracturas, problemas con los vasos sanguíneos y del corazón, cálculos renales, enfermedad mental y coma. Clasificación: Mimpara trabaja controlando los niveles de la hormona paratiroidea (PTH), calcio y fósforo en el cuerpo. Se utiliza para tratar problemas con los órganos llamados glándulas paratiroideas. Las paratiroides son cuatro glándulas pequeñas en el cuello, cerca de la glándula tiroides, que producen la hormona paratiroidea (PTH). Advertencias: Niños menores de 18 años de edad no deben tomar Mimpara. Antes de comenzar a tomar Mimpara, informe a su médico si tiene o ha tenido: Crisis (ataques o convulsiones). El riesgo de tener convulsiones es mayor si las ha tenido antes. Problemas hepáticos; Insuficiencia cardiaca. Durante el tratamiento con Mimpara, informe a su médico: si comienza o deja de fumar, ya que esto puede afectar la forma en la que trabaja Mimpara. Contraindicaciones: No tome Mimpara si es alérgico (hipersensible) a cinacalcet o a cualquiera de los otros componentes de Mimpara. Interacciones: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento. Informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos. Medicamentos como estos pueden afectar cómo funciona Mimpara: medicamentos usados para tratar infecciones cutáneas y por hongos (ketoconazol, itraconazol y voriconazol); medicamentos usados para tratar infecciones bacterianas (telitromicina, rifampicina y ciprofloxacina); medicamentos usados para tratar la infección por VIH y SIDA (ritonavir); medicamento usado para tratar la depresión (fluvoxamina). Mimpara puede afectar cómo funcionan los siguientes medicamentos: medicamentos usados para tratar la depresión (amitriptilina, desipramina, nortriptilina, y clomipramina); medicamentos usados para tratar cambios en la frecuencia cardiaca (flecainida y propafenona); medicamento usado para tratar la presión arterial elevada (metoprolol); Tomar Mimpara con alimentos y bebidas. Mimpara debe tomarse con alimentos o inmediatamente después de la comida. Reacciones adversas: Al igual que todos los medicamentos, Mimpara puede tener efectos colaterales, aunque no todo el mundo los tiene. Si comienza a sentir entumecimiento u hormigueo alrededor de la boca, dolores o calambres musculares y convulsiones, debe informar a su médico inmediatamente. Pueden ser signos de que los niveles de calcio son demasiado bajos (hipocalcemia). Efectos colaterales muy frecuentes (observados en más de 1 de 10 personas que toman Mimpara): Náuseas y vómitos, estos efectos colaterales son normalmente bastante leves y no duran mucho tiempo. Efectos colaterales frecuentes (observados en más de 1 de 100 personas que toman Mimpara): mareos, sensación de entumecimiento u hormigueo (parestesia), pérdida del apetito (anorexia), dolor muscular (mialgia), debilidad (astenia), sarpullido, Niveles reducidos de testosterona. Efectos colaterales poco frecuentes (observados en más de 1 de 1000 personas que toman Mimpara): convulsiones, indigestión (dispepsia), diarrea. Reacción alérgica (hipersensibilidad). Frecuencia desconocida. Ronchas (urticaria). Hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar (angioedema). Luego de tomar Mimpara, un pequeño número de pacientes con insuficiencia cardiaca tuvo un empeoramiento de su patología. También se ha observado una baja presión arterial (hipotensión) en un número muy pequeño de estos pacientes. Como se han observado muy pocos casos, se desconoce si se deben a Mimpara o no. Si cualquiera de los efectos colaterales se vuelve serio, o si nota cualquier efecto colateral no enumerado en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Precauciones: Embarazo y lactancia: Siempre informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Mimpara no ha sido probado en mujeres embarazadas. En caso de embarazo, su médico puede decidir modificar su tratamiento, ya que Mimpara podría dañar al feto. Se desconoce si Mimpara se excreta en la leche humana. Su médico hablará con usted acerca de si debe discontinuar la lactancia o el tratamiento con Mimpara. Si está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Manejo y uso de máquinas: No se han realizado estudios acerca de los efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria. Se han informado mareos y convulsiones en pacientes que toman Mimpara. Si experimenta alguno de ellos, su capacidad para conducir u operar maquinaria puede verse afectada. Si tiene intolerancia a algunos azúcares. Si su médico le ha comentado que usted tiene intolerancia a algunos azúcares, contacte a su médico antes de tomar este producto farmacéutico. Posología y forma de administración: Siempre tome Mimpara exactamente como le ha dicho su médico. Si tiene dudas, debe verificar con su médico o farmacéutico. Su médico le dirá qué cantidad de Mimpara debe tomar. Mimpara debe tomarse de forma oral, con alimentos o inmediatamente después de la comida. Los comprimidos deben tomarse enteros y no se deben dividir. Su médico tomará muestras regulares de sangre durante el tratamiento para monitorear su progreso y ajustará la dosis si es necesario. Si está siendo tratado por hiperparatiroidismo secundario. La dosis inicial habitual para Mimpara es de 30 mg (un comprimido) una vez por día. Si está siendo tratado por cáncer paratiroideo o hiperparatiroidismo primario. La dosis inicial habitual para Mimpara es de 30 mg (un comprimido) dos veces por día. Si olvida tomar Mimpara. No tome una dosis doble para recuperar la dosis olvidada. Si ha olvidado una dosis de Mimpara, debe tomar la siguiente dosis normalmente. Si tiene cualquier otra pregunta acerca del uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico. Sobredosis: Si toma más Mimpara del que debería: Si toma más Mimpara del que debería, debe contactar a su médico inmediatamente. Los signos posibles de sobredosis incluyen entumecimiento u hormigueo alrededor de la boca, dolores o calambres musculares y convulsiones. Conservación: Conserve en el envase original a no más de 30°C. Mantener fuera del alcance y la vista de los niños. No utilice Mimpara luego de la fecha de vencimiento, la cual figura en el estuche y en el frasco. La fecha de vencimiento es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no deben ser desechados por medio de las aguas residuales o de los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se necesitan. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
Presentación
Mimpara® 30 mg Comprimidos Recubiertos, Reg. San. INVIMA 2012M-0013010. Mimpara® 60 mg Comprimidos Recubiertos, Reg. San. INVIMA 2012M-0013020. Mimpara® 90 mg Comprimidos Recubiertos, Reg. San. INVIMA 2012M-0013067. No repita el tratamiento sin prescripción médica. No recomiende este producto a otra persona.

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