MITRUL - Advertencias

MITRUL® está estrechamente relacionado con los antidepresivos tricíclicos, por ejemplo, amitriptilina e imipramina. En estudios a corto plazo para situaciones clínicas con espasmos musculares asociados con las enfermedades más graves del aparato locomotor, y en general, con dosis mayores que las recomendadas se han observado graves reacciones del sistema nervioso central similares a las observadas con los antidepresivos tricíclicos (ver Advertencias y Reacciones adversas). Con los antidepresivos tricíclicos se han reportado: Arritmias, sinusitis taquicardia, prolongación del tiempo de conducción, riesgo de infarto agudo al miocardio y de enfermedad cerebrovascular. MITRUL® podría presentar estos mismos efectos adversos y potenciar los efectos del alcohol, barbitúricos, y otros depresores del SNC. Como resultado de altos niveles plasmáticos de cyclobenzaprina en pacientes con insuficiencia hepática leve, en comparación con sujetos sanos, después de administración de cyclobenzaprina liberación inmediata, se limita la flexibilidad de dosificación de MITRUL® y por lo tanto no se recomienda en sujetos con insuficiencia hepática leve, moderada o severa. En pacientes ancianos el uso de cyclobenzaprina se ha reportado un aumento del 40% en los niveles plasmáticos y un aumento del 56% de su vida media plasmática en comparación con los adultos jóvenes, por lo tanto no se recomienda el uso de MITRUL® en este grupo etáreo de pacientes.