MOPSALEM - Reacciones adversas

Las reacciones inmediatas a MOPSALEM® cuando se administra por vía oral incluyen náusea y malestar gástrico que se reducen administrándolo con leche o comidas. El eritema con la administración tópica u oral es una reacción esperada del tratamiento. En la administración tópica, el eritema regula el intervalo entre tratamientos. Es importante tener presente que puede empezar varias horas después del tratamiento y durar varios días. Un ampollamiento moderado de la piel con el tratamiento tópico no es contraindicación para tratamientos futuros; la conducta es la estándar para quemaduras leves y generalmente sana sin consecuencias. En el tratamiento sistémico oral, el eritema aparece generalmente 24 - 48 horas después de la terapia. Cualquier área que muestre eritema debe estar cubierta durante las sesiones de tratamiento siguientes, hasta que el eritema se resuelva. El eritema de grado superior al 2 que aparece antes de 24 horas puede señalar una reacción potencialmente severa. El paciente debe protegerse de la luz ultravioleta y solar y ser observado por el médico. El 10% de los pacientes se quejan de prurito que puede tratarse con emolientes tópicos suaves o, si es severo, con antihistamínicos sistémicos. Las reacciones con la administración a largo plazo incluyen cambios en la pigmentación de la piel (pero no melanoma). Aunque se ha establecido una acción cataratogénica en animales, un estudio extenso no mostró incremento de la incidencia de cataratas en pacientes tratados con psoralenos más luz ultravioleta por más de cinco años. La terapéutica psoralenos más luz ultravioleta puede incrementar la incidencia de cáncer de piel, particularmente carcinomas de células basales y células escamosas; la exposición previa a carcinógenos cutáneos (p. ej., radiación ionizante, arsénico, alquitrán de hulla) puede aumentar el riesgo de desarrollar cáncer de piel después de terapia psoralenos-luz ultravioleta.