NEXIUM IV 40MG - Reacciones adversas

Durante el programa de estudios clínicos sobre el esomeprazol administrado por vía oral o intravenosa y durante la farmacovigilancia del producto oral se han identificado o sospechado las siguientes reacciones adversas. Las reacciones se clasifican por orden de frecuencia: frecuentes (incidencia > 1/100, < 1/10); poco frecuentes (incidencia > 1/1000, < 1/100); raras (incidencia > 1/10000, < 1/1000), muy raras (incidencia < 1/10000). Frecuentes: cefalea, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia, náuseas / vómito. Poco frecuentes: edema periférico, insomnio, mareo, parestesia, somnolencia, vértigo, boca seca, elevaciones de las enzimas hepáticas, dermatitis, prurito, exantema, urticaria. Raros: leucopenia, trombocitopenia, reacciones de hipersensibilidad, por ejemplo fiebre, angioedema y reacción o choque anafilácticos, hiponatremia, agitación, confusión, depresión, disgeusia, vista borrosa, broncoespasmo, estomatitis, candidiasis gastrointestinal, hepatitis acompañada o no de ictericia, alopecia, fotosensibilidad, artralgia, mialgia, malestar general, aumento de la sudación. Muy raros: agranulocitosis, pancitopenia. Hipomagnesemia: la hipomagnesemia grave puede causar hipocalcemia. La hipomagnesemia también puede producir hipokalemia. agresividad, alucinaciones, colitis microscópica, insuficiencia hepática, encefalopatía en pacientes con una enfermedad hepática preexistente, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, debilidad muscular, nefritis intersticial, ginecomastia. *Las reacciones locales en el sitio de administración se observaron principalmente en un estudio que incluyó la exposición a dosis elevadas durante 3 días (72 horas).