Prospecto NOFERTYL

Composición
Cada ampolla de 1ml contiene: 50mg de enantato de noretisterona y 5mg de valerato de estradiol en solución oleosa.
Indicaciones
Anticonceptivo hormonal inyectable de aplicación mensual.
Dosificación
Antes de iniciar el tratamiento con NOFERTYL® debe descartarse la presencia de un embarazo y efectuar un examen ginecológico completo; de igual forma, se deben descartar trastornos del sistema de coagulación. NOFERTYL® debe ser aplicado por vía intramuscular profunda, de preferencia en la región glútea; la aplicación debe realizarse lentamente para evitar efectos indeseables durante la administración. La primera inyección de NOFERTYL® se aplica el primer día de un ciclo menstrual; las inyecciones siguientes se administran cada 30 días, con intervalos que pueden variar entre 27 y 33 días. Después de 33 días, no se cuenta con la suficiente seguridad anticonceptiva. Una a dos semanas después de la primera inyección, se presenta una hemorragia vaginal normal; posteriormente, los episodios menstruales aparecerán con intervalos de 30 días; si pasados 30 días después de la inyección no se presenta hemorragia, debe descartarse la presencia de un embarazo. Una vez finalizado el tiempo durante el cual se desea utilizar NOFERTYL®, la capacidad de concepción se recupera por lo general en los siguientes 60 días después de la última inyección; sin embargo, si después de este período no se reestablece, es aconsejable iniciar tratamiento oportuno en las mujeres que deseen quedar embarazadas.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a alguno de los componentes, embarazo y lactancia, carcinoma de mama o de endometrio tratado o actual, trastornos graves de la función hepática, antecedentes de ictericia gestacional o prurito del embarazo, síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Rotor, tumores hepáticos; procesos tromboembólicos arteriales o venosos o antecedentes de los mismos, trastornos del sistema de coagulación con tendencia a la trombosis, enfermedades cardíacas, diabetes mellitus, trastornos del metabolismo de los lípidos. Antecedentes de herpes gravídico o de otosclerosis durante un embarazo.
Reacciones adversas
En casos aislados se pueden presentar cefalea, náuseas, malestar gástrico, tensión mamaria, reacciones cutáneas, alteraciones del peso y de la libido, estados depresivos, reacciones en el sitio de inyección e hipersensibilidad. De manera ocasional, se presentan amenorrea o hemorragias por disrupción. El uso prolongado de NOFERTYL® puede desencadenar cloasma en algunas mujeres. Se han observado casos individuales de disminución de la tolerancia a las lentes de contacto.
Advertencias
Debe evitarse la aplicación de una nueva inyección si se detectan: un mayor riesgo de trombosis, aparición de cefalea tipo migraña, trastornos visuales o auditivos repentinos, signos de tromboflebitis o tromboembolia (edema o dolor en miembros inferiores, dolor al respirar o tos de origen desconocido). De igual forma, debe interrumpirse la aplicación de NOFERTYL® 6 semanas antes de cualquier intervención quirúrgica planeada o si se requiere de inmovilidad forzosa (accidentes, fracturas). Otros motivos para suspender la aplicación de NOFERTYL® son: aparición de ictericia, hepatitis, prurito generalizado, ataques epilépticos o aparición de hipertensión arterial.
Interacciones
Algunos medicamentos como barbitúricos, difenilhidantoína, rifampicina y ampicilina pueden reducir la eficacia anticonceptiva de NOFERTYL®. En pacientes diabéticas pueden modificarse los requerimientos de antidiabéticos orales o insulina. El Hypericum perforatum (hierba de San Juan) puede disminuir el efecto anticonceptivo.
Presentación
Caja con 1 ampolla de 1ml acompañada de una jeringa desechable (Reg. San. No. INVIMA 2004M-0003611).

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