Prospecto NORAVER TOS JARABE

Descripción
NORAVER® TOS JARABE es un agente mucolítico bronquial y expectorante con acción secretagoga. Útil en el manejo de los procesos bronquiales donde se requiere la movilización de las secreciones; disminuye la viscosidad y adhesividad de estas, disuelve el tapón mucoso y facilita la movilización de la secreción fluidificada.
Composición
Cada 100 mL de NORAVER® TOS JARABE contiene 160 mg de clorhidrato de bromhexina, excipientes c.s. Una cucharadita de 5 ml contiene 8 mg de clorhidrato de bromhexina.
Propiedades
Mecanismo de acción: La bromhexina actúa sobre los neumocitos tipo II, estimulando la producción de surfactante, con esto se disminuye la viscosidad y adhesividad del moco; disuelve el tapón formado y facilita la movilización de la secreción fluidificada. Parte de su efecto se debe a que despolimeriza los mucopolisacáridos ácidos que hacen parte de la estructura del moco y son sus principales determinantes de la viscosidad del mismo.
Farmacología
La bromhexina se absorbe por el tracto digestivo, la presencia de alimentos antes de su administración mejora su biodisponibilidad, a la hora se alcanza el pico plasmático máximo. Su vida media plasmática es de 6,5 horas. Tiene un amplio efecto de primer paso a nivel hepático. Se fija en un 99% a las proteínas; la eliminación se hace en un alto porcentaje por vía renal en forma de metabolitos, sólo una pequeña cantidad se excreta como fármaco inalterado.
Indicaciones
NORAVER® TOS JARABE es un mucolítico respiratorio y expectorante. Está indicado en el manejo agudo y crónico de las enfermedades broncopulmonares asociadas a la secreción mucosa anormal y trastornos del transporte mucoso.
Dosificación
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 cucharadita cada 8 horas. Para optimizar los resultados de la fluidificación, es necesario asegurar una buena hidratación, tomando por lo menos cuatro vasos con agua al día, mientras dure el tratamiento. La duración del tratamiento no debe ser mayor de 10 días; si en este plazo no han desaparecido los síntomas, se debe consultar al médico.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al medicamento o a cualquiera de los componentes. Administrar con precaución en pacientes con úlcera gástrica.
Embarazo y lactancia
Categoría N: Hasta el momento de la elaboración de este texto, la FDA no ha clasificado el fármaco, por tanto no se recomienda su uso durante este periodo de tiempo. Los estudios preclínicos no muestran evidencia de riesgo y no se ha demostrado toxicidad durante el embarazo en el humano. No se ha establecido la seguridad durante la lactancia.
Reacciones adversas
Eventos adversos gastrointestinales pueden ocurrir ocasionalmente con la bromhexina y se han reportado valores elevados transitorios de las aminotransferasas. Otros eventos adversos son dolor de cabeza, mareo, sudoración y erupciones en piel. Inhalaciones de bromhexina pueden producir ocasionalmente tos y broncoespasmo en pacientes susceptibles.
Precauciones
Existen, en muy raros casos, reportes de lesiones severas en la piel, como síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell en asociación temporal con la administración de sustancias mucolíticas como la bromhexina. Principalmente, esto puede ser explicado por la severidad de la enfermedad subyacente o la medicación concomitante. Si se presentan lesiones en mucosas o piel, se debe buscar supervisión médica inmediatamente y debe discontinuarse el tratamiento con bromhexina.
Interacciones
La administración concomitante con antibióticos como doxiciclina, amoxicilina, eritromicina produce la elevación de las concentraciones de estos, en especial en los pulmones. En combinación con salbutamol, la bromhexina aumenta la actividad espasmolítica del salbutamol. Tiene efecto aditivo con salbutamol en la actividad mucociliar, aumentando la expectoración.
Conservación
Recomendaciones generales: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta sin fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.
Sobredosificación
Hasta el momento no se ha informado de algún síntoma específico de sobredosis en el ser humano.
Presentación
NORAVER® TOS JARABE, frasco por 120 mL, con miel natural (Reg. San. No. INVIMA 2004 M-0003237).
Nota
Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 01 8000 523339. e-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com. Calle 23 N° 7 - 39. Cali, Colombia. www.tecnoquimicas.com.
Revisión
Versión 24/07/2014.

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