Prospecto OLANZAPINA

Descripción
OLANZAPINA pertenece al grupo de los antipsicóticos atípicos, tienobenzodiazepina, con afinidad in Vitro por los receptores de serotonina 5-HT2A/2B/2C 5HT3, 5HT6, receptores de dopamina D2(1-5), receptores muscarínicos M1-5 y receptores adrenérgicos a1.
Composición
Cada tableta recubierta contiene 5 o 10 mg de olanzapina.
Indicaciones
Antipsicótico alternativo para el tratamiento de la esquizofrenia, tratamiento alternativo de pacientes con manía bipolar que no han respondido a terapéutica tradicional.
Dosificación
Como antipsicótico (desorden psicótico de la esquizofrenia): Dosis efectiva 10 mg/día. Administrarse vía oral con alimentos o sin ellos, iniciar con una dosis oral de 5 a 10 mg/día e incrementarse a intervalos de 1 semana en 5 mg. Máxima dosis de 20 mg (uso a largo término mayor a 8 semanas). En pacientes con deterioro hepático o con factores que resulten en disminución del metabolismo de olanzapina como mujeres fumadoras y pacientes > 65 años o pacientes con predisposición a la hipotensión es aconsejable iniciar con dosis de 5 mg/día. Manía bipolar: Dosis efectiva de 5-20 mg; el efecto antimaníaco se ha demostrado en uso a corto término, 3-4 semanas.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al medicamento. Contraindicado en pacientes con riesgo conocido de glaucoma de ángulo estrecho, hipertrofia prostática o íleo paralítico, insuficiencia cardiaca congestiva.
Advertencias
Debe tenerse precaución en pacientes con ALT elevada y/o AST en pacientes con signos y síntomas de deterioro hepático y para aquellos tratados con medicamentos potencialmente hepatotóxicos. Precaución con pacientes con recuentos bajos de leucocitos y/o neutrófilos por cualquier causa, en pacientes con una historia de depresión de la médula ósea o toxicidad inducida por el medicamento con la ocurrencia de fiebre alta inexplicable sin manifestaciones clínicas adicionales de síndrome maligno neuroléptico, el medicamento debe ser descontinuado. Usar cautelosamente en pacientes que tienen una historia de convulsiones o presentan condiciones asociadas con convulsiones. El riesgo de disquinesia tardía aumenta con la exposición a largo plazo y por lo tanto si aparecen los signos y síntomas de disquinesia tardía se debe reducir la dosis o descontinuar el medicamento. Dado los efectos primarios de la olanzapina sobre el SNC debe tenerse precaución cuando es administrado en combinación con otros medicamentos centralmente activos y alcohol. Puede antagonizar los efectos de agonistas directos o indirectos de la dopamina. Es recomendable que la presión arterial sea medida periódicamente en pacientes mayores de 65 años. Debe tenerse precaución cuando es administrada con medicamentos que aumentan el intervalo QTC especialmente en el anciano. Se debe evaluar periódicamente (al menos cada seis meses) la eficacia y seguridad a largo plazo.
Presentación
Caja por 14 tabletas de 5 mg (Reg. San. INVIMA 2007M-0007228). Caja por 7 tabletas de 10 mg (Reg. San. INVIMA 2007M-0007229).

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