Prospecto OLMETECANLO

Composición
OLMETECANLO® 40 mg/10 mg: Cada tableta recubierta contiene Olmesartan Medoxomil 40 mg y Amlodipino besilato equivalente a Amlodipino base 10 mg. OLMETECANLO® 20 mg/5 mg: Cada tableta recubierta contiene Olmesartan Medoxomil 20 mg y Amlodipino besilato equivalente a Amlodipino base 5mg. OLMETECANLO® 40 mg/ 5 mg: Cada tableta recubierta contiene Olmesartan Medoxomil 40 mg y Amlodipino besilato equivalente a Amlodipino base 5mg.
Indicaciones
Tratamiento de hipertensión solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos. Tratamiento inicial en los pacientes que tienen probabilidades de necesitar varios agentes antihipertensivos para lograr sus objetivos de la presión arterial.
Advertencias
Pacientes con Hipovolemia o Reducción Drástica de Sodio: Puede ocurrir hipotensión sintomática en pacientes con reducción drástica de volumen y/o de sodio debido a tratamiento diurético intenso, restricción de sal en la dieta, diarrea, o vómito, especialmente después de recibir la primera dosis. Se recomienda la corrección de esta condición antes de administrar OLMETECANLO®, o supervisión médica cercana al inicio del tratamiento. Otras Condiciones con Estimulación del Sistema renina-angiotensina-aldosterona: En pacientes cuyo tono vascular y función renal dependen predominantemente de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (ejemplo: pacientes con insuficiencia cardiaca severa o enfermedad renal subyacente, incluyendo estenosis arterial renal), el tratamiento con otros productos médicos que afecten este sistema, como los antagonistas del receptor de angiotensina,II, ha sido asociado con hipotensión aguda, azotemia, oliguria, o raramente con insuficiencia renal aguda. Hipertensión Renovascular: Existe mayor riesgo de hipotensión severa e insuficiencia renal cuando los pacientes con estenosis arterial renal bilateral o estenosis de la arteria a un solo riñón funcional son tratados con productos medicinales que afectan el sistema renina-angiotensina-aldosterona. Insuficiencia Renal y Trasplante de Riñón: No existe experiencia sobre la administración de OLMETECANLO® en pacientes con trasplante de riñón reciente o en pacientes con insuficiencia renal en etapa terminal (es decir, depuración de creatinina < 12 mL/min). Insuficiencia Hepática: Debido a que amlodipino es extensamente metabolizado por el hígado, la exposición a amlodipino y olmesartán medoxomil aumenta en pacientes con insuficiencia hepática. Se debe tener cuidado al administrar OLMETECANLO® a pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. No se recomienda el uso de OLMETECANLO® en pacientes con insuficiencia hepática severa. Enfermedad Coronaria Obstructiva Severa: Igual que con todos los vasodilatadores, se debe tener precaución especial en pacientes que padecen estenosis de la válvula mitral o aórtica, o Cardiomiopatía Hipertrófica Obstructiva.
Presentación
OLMETECANLO 20 mg /5 mg: Caja por 30 Tabletas recubiertas. Registro Sanitario No. INVIMA 2011M-0012216. OLMETECANLO 40 mg/5 mg: Caja por 30 Tabletas recubiertas. Registro Sanitario No. INVIMA 2011M-0011974. OLMETECANLO 40 mg /10 mg: Caja por 30 Tabletas recubiertas. Registro Sanitario No. INVIMA 2011M-0011872.

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