Prospecto OXIMETAZOLINA MK

Descripción
OXIMETAZOLINA HCL MK® es un agente efectivo para el alivio temporal de la congestión nasal asociada con el resfriado común, la rinitis u otras alergias respiratorias superiores.
Composición
Cada mL de la Solución de OXIMETAZOLINA HCL MK® 0.05% contiene 0,5 mg de clorhidrato de oximetazolina, excipientes c.s. Cada mL de la Solución de OXIMETAZOLINA HCL MK® 0.025% contiene 0,25 mg de clorhidrato de oximetazolina, excipientes c.s.
Propiedades
Mecanismo de acción: La OXIMETAZOLINA HCL MK® ejerce su efecto mediante la estimulación de los receptores a-adrenérgicos, que a nivel local producen vasoconstricción de las arteriolas dilatadas, con esto se reduce el flujo sanguíneo a la zona nasal, por lo tanto se reduce la congestión, disminuye la obstrucción nasal y se recupera nuevamente la comunicación con el oído medio, al abrir nuevamente la trompa de Eustaquio; la oximetazolina en dosis terapéuticas, no tiene efecto sobre los receptores b-adrenérgicos.
Indicaciones
OXIMETAZOLINA HCL MK® está indicado como vasoconstrictor descongestionante de la mucosa nasal.
Dosificación
Se recomienda administrar 2 o 3 gotas de OXIMETAZOLINA HCL MK® en cada fosa nasal dos veces al día, generalmente en las mañanas y en la noche; para su utilización se sugiere inclinar levemente la cabeza hacia atrás y apretar el frasco dejando caer las gotas dentro de cada fosa nasal y mantener la cabeza inclinada por unos cinco segundos, para evitar que se derrame el medicamento.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los componentes. Úsese con precaución en pacientes con desórdenes cardiovasculares, hipertensión y diabetes mellitus. No exceder la dosis recomendada ni usar durante más de tres días.
Embarazo y lactancia
Categoría C: Estudios en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, sin embargo los beneficios permiten utilizar el fármaco a pesar de sus riesgos potenciales.
Reacciones adversas
Durante la terapia con oximetazolina se han reportado los siguientes eventos adversos: Cefalea, insomnio, ansiedad, congestión nasal de rebote, sequedad de la mucosa nasal, sensación quemante en la nariz, estornudos, tremor, mareo, arritmias cardiacas, taquiarritmias.
Precauciones
Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes, debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia coronaria, hipertensión, hipertiroidismo o diabetes mellitus.
Interacciones
La ergotamina y los derivados del ergot, la cafeína y el extracto de belladona pueden potenciar el efecto de los vasopresores periféricos aumentando de manera significativa la presión arterial, por el sinergismo de los mecanismos de acción. Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, al ser administrados simultáneamente con simpaticomiméticos como la oximetazolina pueden presentar sinergismo en el mecanismo de acción y aumentar la tensión arterial y la frecuencia cardiaca. Teóricamente los fármacos inhibidores de la monoamino oxidasa, pueden disminuir el metabolismo de los simpaticomiméticos y potenciar los eventos adversos de la fracción absorbida de estos. El midodrine presenta sinergismo del mecanismo de acción con la oximetazolina y puede generar un aumento de la presión arterial.
Conservación
Recomendaciones generales: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30 °C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.
Presentación
OXIMETAZOLINA HCL MK® 0.05%, frasco gotero por 15 ml de solución al 0,05% (Reg. San. No. INVIMA 2010 M-0011265). OXIMETAZOLINA HCL MK® 0.025%, frasco gotero por 15 ml de solución al 0,05% (Reg. San. No. INVIMA 2010 M-0011162).
Nota
MK. División de TECNOQUÍMICAS S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 01 8000 523339. e-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com. Calle 23 N° 7 - 39. Cali, Colombia. www.tecnoquimicas.com.
Revisión
Versión 24/07/2014.

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