PREDIAL LEX - Interacciones

Predial® Lex por sí sólo no causa hipoglicemias, pero puede desencadenarlas aún a dosis terapéuticas, si se asocia con insulina, hipoglucemiantes orales sulfonilureicos o glitazonas. Inhibidores de la ECA: En pacientes hipertensos, la asociación de metformina con IECA, puede provocar accidentes hipoglucémicos, se recomienda vigilancia estrecha. Beta-bloqueadores: Los beta bloqueadores adrenérgicos reducen la tolerancia a la glucosa, inhiben la secreción de insulina, prolongan los estados hipoglucémicos, reducen la circulación periférica y ocultan los síntomas de hipoglucemia. Los beta-bloqueadores cardioselectivos como (acebutolol, atenolol, metoprolol) a dosis bajas pueden ser más seguros que los no cardioselectivos. Se aconseja vigilancia y reducción de la dosis de metformina. Cimetidina: La cimetidina reduce significativamente la eliminación renal de la metformina que conduce a un aumento de la concentración de ella en plasma, la Cmax plasmática 60% y el ABC, en 40%, por lo que hay que reducir su dosis para evitar hipoglucemias. Azoles: Los antimicóticos como itraconazol, miconazol y fluconazol potencializan el efecto hipoglucemiante de la metformina. Furosemida: Estudios en sujetos sanos mostraron que la coadministración de ésta con metformina unidosis, altera la cinética de ambos fármacos. La furosemida incrementa la Cmax de metformina en 22% y el ABC en 15% sin alteraciones en la depuración renal. Asimismo, la furosemida disminuye su Cmax 31%, el ABC 12% y la t½ 32%. Se desconoce la interacción postadministración crónica de los fármacos. Cationes: Los fármacos catiónicos (amilorida, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, ranitidina, cimetidina, triamtereno, trimetoprim o vancomicina) que son eliminados por secreción tubular renal, pueden interactuar con metformina al competir por un mismo sistema de transporte renal de eliminación. Por otra parte, los corticoides, diuréticos tiazídicos y contraceptivos orales disminuyen la acción hipoglucemiante de la metformina, por lo que se hace necesario aumentar la dosis de metformina o bien asociarla a insulina o derivados sulfonilureicos. Medios de contraste iodados: Ver Reacciones adversas. Predial® Lex aumenta la actividad fibrinolítica y disminuye la actividad plaquetaria, por ello la asociación de fármacos con similares efectos se debe realizar bajo vigilancia médica para ajustar dosis conservando el control metabólico de la glucosa. Alcohol: Se debe evitar la ingesta alcohólica, ya que ésta puede potencializar el efecto de metformina en el metabolismo de los lactatos, y favorecer la presencia de acidosis láctica. Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: Se hicieron estudios a largo plazo, en ratas (duración 104 semanas), y ratones (duración 91 semanas) hasta con dosis por arriba de 900 mg/Kg/día y 1500 mg/Kg/ día, respectivamente, para descartar carcinogénesis. Estas dosis son aproximadamente 4 veces el máximo recomendado al día en humanos. No se encontró evidencia alguna de carcinogenicidad producida por metformina ni en ratas ni ratones, hembras o machos No hubo evidencia alguna de mutagenicidad, en los siguientes estudios: Prueba de Ames (S thyphimurium), prueba de mutación de genes (células de linfoma de ratón) o prueba de aberración cromosómica (linfocitos humanos). Los resultados de pruebas en ratón in vivo, prueba de micronúcleo también fueron negativas. La fertilidad de ratas machos y hembras no se vio afectada por la administración de metformina a dosis de 600 mg/Kg/día, la cual es aproximadamente 3 veces mayor de la dosis máxima recomendada en humanos de acuerdo a la superficie corporal. Embarazo: Es plenamente aceptado que la hiperglucemia es la causante de la presencia de anormalidades congénitas (teratogenia). La mayoría de los expertos concuerda en que es recomendable usar insulina durante el embarazo para obtener el mejor control de los niveles de glucosa en sangre. La metformina no fue teratogénica en ratas y conejos a dosis por arriba de 600 mg/Kg/día. Esto representa una exposición cercana a 2 y 6 veces la máxima recomendada a la dosis humana, en comparación a ratas y conejos respectivamente. La determinación de concentraciones de metformina en placenta demuestra un cierto grado de efecto de barrera hacia la metformina.