PRILIGY - JANSSEN - Interacciones

Potencial interacción con IMAOs: Se han reportado eventos graves hasta letales con la combinación de inhibidores selectivos de la recaptura de serotonina y los inhibidores de la monoamino oxidasa. Estos mismos eventos pueden presentarse en pacientes que recientemente han suspendido el ISRSs y que inician con IMAOs o viceversa. PRILIGY® no debe usarse en combinación con IMAOs o dentro de los 14 días de suspender el tratamiento con IMAO o bien, los inhibidores de la monoaminooxidasa no se deben administrar dentro de los 7 días posteriores a suspender el tratamiento con PRILIGY®. Potencial interacción con tioridazina: La administración de tioridazina por sí sola puede prolongar el intervalo QTc, y está asociada con arritmias ventriculares graves. PRILIGY® al metabolizarse en el CYP2D6 disminuye el metabolismo de la tioridazina y como consecuencia se elevan los niveles séricos, lo que puede prolongar el intervalo QTc. Productos que actúan en el SNC: No se ha evaluado metódicamente la combinación de PRILIGY® con otros medicamentos de acción en el SNC, por lo que se recomienda precaución en la comedicación. Productos serotoninérgicos: Como con otros ISRSs la coadministración con otro serotoninérgicos puede aumentar la incidencia de efectos asociados a la serotonina. PRILIGY® no debe utilizarse en combinación con otros ISRSs o IMAOs y se debe tener precaución y advertir al paciente con el uso de otros productos serotoninérgicos. Fármacos metabolizados por CYP2D6: El uso de fármacos que tienen metabolismo en esta enzima como la fluoxetina pueden incrementar las concentraciones de dapoxetina. La combinación con desipramina puede incrementar el Cmáx y ABCinf de esta última. Fármacos metabolizados por CYP3A4: Ketoconazol se he observado que puede incrementar las concentraciones de dapoxetina. Inhibidores de 5-Fosfodiesterasa: Sildenafil puede causar modificaciones leves en la farmacocinética de la dapoxetina con un incremento de la ABCinf y de Cmáx, sin impacto clínico. El uso concomitante de PRILIGY® y etanol puede incrementar los eventos adversos como mareo, somnolencia, hiporreflexia o alteraciones del juicio. Se debe advertir a los pacientes sobre estos efectos. Medicamentos que inhiban CYP2D6, CYP3A4 o la flavin monooxigenasa-1 (FMO1) pueden disminuir la depuración de PRILIGY®. Alteraciones de pruebas de laboratorio: PRILIGY® al metabolizarse en el CYP2D6 disminuye el metabolismo de la tioridazina y como consecuencia se elevan los niveles séricos, lo que puede prolongar el intervalo QTc. Como eventos adversos se reportaron taquicardia, bradicardia sinusal, bloqueo sinusal. Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se observó efectos carcinogénicos en los estudios preclínicos en ratas, incluso en dosis supraterapéuticas. La aplicación tópica diaria por 6 meses en ratones transgénicos, produjo cierta actividad promotora de tumores a dosis iguales o mayores a 750 mg/kg/día, que es de uno a dos veces la dosis máxima recomendada en el humano. La relevancia de la aplicación tópica a la medicación oral para PRILIGY® se desconoce. No se observó efecto mutagénico con PRILIGY® en estudios in vitro, así como tampoco efecto clastogénico en estudio preclínicos. No hay efectos sobre la fertilidad, el comportamiento sexual o la morfología de los órganos sexuales, en estudios de embriotoxicidad o fototoxicidad en ratas o conejos.