ACITRETINA - Contraindicaciones

Embarazo (categoría X). Es altamente teratogénica y su administración está contraindicada durante el embarazo y en mujeres susceptibles de quedar embarazadas durante el tratamiento. No debe emplearse sin haber evaluado antes cuidadosamente los riesgos y los beneficios potenciales del tratamiento, y sin observar en forma estricta las siguientes medidas de precaución: 1) que la paciente posea un trastorno severo de la queratinización resistente a otras terapéuticas; 2) que sea capaz de interpretar y poner en práctica las instrucciones de su médico; 3) que sea responsable de cumplir, sin falta, las medidas anticonceptivas que su médico considere esenciales; 4) es absolutamente necesario que toda mujer capaz de procrear, tratada con acitretina, utilice ininterrumpidamente un sistema anticonceptivo eficaz desde cuatro semanas antes del tratamiento hasta dos años después de suspendido. Las pacientes tratadas deben proseguir con medidas anticonceptivas durante por lo menos dos años después de la última dosis de acitretina; 5) debe indicarse a la paciente que no inicie la terapéutica hasta el segundo o tercer día de su período menstrual normal; 6) la paciente debe poseer un test de embarazo negativo, por lo menos dos semanas antes de comenzar la terapéutica; se recomienda la repetición mensual del test durante el tratamiento; 7) antes de iniciar un tratamiento con acitretina en mujeres que pudieren quedar embarazadas, el médico les explicará en forma verbal y escrita las precauciones que se deben tomar, los riesgos de malformaciones fetales severas y las posibles consecuencias de un eventual embarazo durante el tratamiento o a los dos años posteriores a su interrupción; 8) cada vez que la terapéutica se reinstaure deberán utilizar las mismas medidas anticonceptivas efectivas de manera ininterrumpida, sin dependencia de la duración del período entre los tratamientos, y deberán continuarse por dos años después de la última dosis, y 9) si a pesar de estas precauciones la paciente quedare embarazada en el curso del tratamiento o en el transcurso de los dos años que siguen a la suspensión de éste, existe un alto riesgo de malformaciones graves del feto (por ejemplo, excencefalia). Hipersensibilidad conocida al principio activo. No debe administrarse durante la lactancia. También está contraindicado en caso de graves trastornos de la función hepática y renal, en pacientes con hiperlipidemia permanente, así como en caso de hipervitaminosis A. Las pacientes en tratamiento con acitretina deberán abstenerse de donar sangre hasta un año después de haber finalizado la terapéutica.