METOXALENO - Precauciones y advertencias

En estudios clínicos el metoxsaleno combinado con UVA ha demostrado generar un incremento en el riesgo de carcinoma cutáneo de células escamosas, que es dosisdependiente respecto de la radiación UVA. En trabajos en los que la dosis de radiación administrada fue baja, el riesgo de carcinoma no melanoma no se incrementó. En el tratamiento del vitíligo se evidenció un incremento en el desarrollo de queratosis en las zonas despigmentadas. Para evitar el riesgo de cataratas el paciente que recibe metoxsaleno debe utilizar protección ocular (lentes de sol que absorban UVA) durante las 24 horas siguientes a la ingestión de la droga; durante la terapia con UVA los ojos deben quedar cubiertos, la piel de lugares sensibles (abdomen, mamas, genitales) debe protegerse durante el primer tercio de la terapia; los genitales masculinos deben cubrirse (excepto si están afectados por la enfermedad). Los pacientes deben evitar la exposición a la luz solar, incluso tras una ventana o bajo cubierta nubosa, durante las 8 horas siguientes al consumo de metoxsaleno; si la exposición no puede evitarse, debieran usarse guantes, sombrero, una pantalla solar que absorba UVA (grado 15 o mayor) sobre toda área no cubierta. No deben tomarse baños de sol hasta 48 horas después de la terapia. La exposición a UVA produce fotoenvejecimiento de la piel. Los pacientes con antecedentes de carcinoma de células basales deben ser diligentemente observados y tratados, de ser necesario. Pacientes previamente tratados con arsénico o expuestos a rayos X deben ser observados por signos de carcinoma. Los pacientes con daño hepático deben ser tratados con precaución, por la necesidad de intervención hepática en la biotransformación de la droga para su eliminación urinaria. Los pacientes con enfermedad cardíaca no debieran ser tratados en cámaras de exposición a UVA verticales.