OLOPATADINA Ficha Técnica (Prospecto)

Propiedades

Es un inhibidor de la liberación de la histamina producida por los mastocitos y también actúa como antagonista parcialmente selectivo de la unión de la histamina a sus receptores de tipo H1, inhibiendo las reacciones de hipersensibilidad inmediata tipo 1. Olopatadina no tiene actividad sobre los receptores alfa-adrenérgicos, dopaminérgicos y muscarínicos subtipo 1 y 2. Posee una vida media, luego de su instilación, de aproximadamente 3 horas. Su eliminación se realiza principalmente por excreción renal como sustancia intacta (70-80% de la dosis administrada) y el resto como metabolitos mono-desmetilados y N-oxidados.

Indicaciones

Conjuntivitis alérgica.

Dosificación

Adultos y niños mayores de 3 años: 0,05mg en cada ojo (equivalente a una gota de una solución 0,1%) cada 6 a 8 horas.

Reacciones adversas

Las principales reacciones adversas incluyen dolor de cabeza, astenia, visión borrosa, enrojecimiento, síndrome gripal, ojos secos, sensación de cuerpo extraño en el ojo, hiperemia, hipersensibilidad, queratitis, edema palpebral, náuseas, faringitis, prurito, rinitis, sinusitis, cambios en el gusto.

Precauciones y advertencias

Se recomienda no tener colocadas las lentes de contacto durante su instilación; las lentes pueden volver a utilizarse luego de aproximadamente 30 minutos de la administración de la sustancia. No administrar a pacientes menores de 3 años. Administrar con precaución a mujeres durante el período de lactancia. Estudios en ratas y conejos demostraron que olopatadina no tiene efectos teratogénicos, aunque a altas dosis se observó una disminución de la viabilidad fetal. Sin embargo, puesto que no se han realizado estudios adecuados en mujeres embarazadas, se recomienda no utilizar excepto que los beneficios para la madre superen los riesgos para el feto. Olopatadina no es carcinogénico ni posee efecto mutagénico ya que no induce alteraciones del DNA en ensayos in vitro e in vivo. A dosis muy superiores a las administradas en humanos, olopatadina disminuye el índice de fertilidad y la tasa de implantación fetal.

Interacciones

No se conocen.

Contraindicaciones

Pacientes con hipersensibilidad a la sustancia.

Sobredosificación

No se han registrado casos de sobredosis.

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