SULESOMAB Ficha Técnica (Prospecto)

Mecanismo de acción

Radiofármaco para uso diagnósticos. No parece ejercer efectos farmacodinámicos.

Indicaciones terapéuticas

Determinar localización y alcance de infección o inflamación en huesos con sospecha de osteomielitis, incluyendo úlceras diabéticas del pie.

Posología

Se reconstruiye y marca con 0,5 ml de sol. iny. de ClNa isotónico, después se añade 1 ml de sol. iny. de pertecnetato Na. Dosis recomendada: IV. Ads.: 0.25 mg de sulesomab radiomarcado con 900 ± 200 MBq de 99mTc. Inmunogammagrafía debería realizarse entre 1-8 h tras la iny.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a proteínas de ratones, embarazo.

Advertencias y precauciones

Puede producir reacciones anafilácticas, hipersensibilidad. No recomendable < 21 años (considerar posibles riesgo/beneficio).

Embarazo

Contraindicado. Administración de 750 MBq significa una dosis absorbida estimada de 4.1 mGy a un embrión o feto en una etapa temprana.