TENECTEPLASA Ficha Técnica (Prospecto)

Propiedades

Es un activador recombinante del plasminógeno humano producido por ingeniería genética a partir de células de ovario de hamster chino (CHO) que posee 527 aminoácidos. Tenecteplasa se une a la fibrina en los trombos produciendo su degradación y convirtiendo en forma selectiva el plasminógeno en plasmina. Se produce una disminución de la activación del plasminógeno y degradación del fibrinógeno circulante. Se administra por vía intravenosa y posee una doble fase plasmática, con una vida media inicial de 20-24 minutos y una fase terminal 90-130 minutos. Su biotransformación metabólica se realiza a nivel hepático.

Indicaciones

Infarto agudo de miocardio (IAM).

Dosificación

Se administra en forma de bolo intravenoso (en 5 segundos) en dosis de 50mg en sujetos con un peso mayor de 90kg. En sujetos con peso corporal < 60kg se aconsejan 30mg, de 60-70kg= 35mg; 70-80kg= 40mg; 80-90kg= 45mg. La aplicación del agente trombolítico se deberá efectuar lo más rápido posible una vez que se han iniciado los síntomas clínicos del IAM.

Reacciones adversas

El efecto adverso más presente es el sangrado en diferentes aparatos (digestivo, urinario), también se detectaron epistaxis, arritmias, hematomas, hemorragia en el sitio de la presión vascular. En raras ocasiones: rash cutáneo, edemas, urticaria, anafilaxis, fiebre, equimosis, broncospasmo, epistaxis.

Precauciones y advertencias

Se deberán evitar las punciones venosas o arteriales y el uso de catéteres en yugular o susclavia por el riesgo de generar hemorragias. En casos de sangrado importante se deberá suspender la heparina y los anticoagulantes orales.

Interacciones

Los anticoagulantes (heparina o dicumarínicos) y antiagregantes plaquetarios (aspirina, clopidogrel, dipiridamol), pueden aumentar el riesgo de sangrado cuando se administran antes, durante o después del trombolítico.

Contraindicaciones

Hemorragias internas o superficiales (cutáneo-mucosas), diatesis hemorrágicas, hipertensión arterial severa no controlada, antecedentes de accidentes cerebrovasculares, aneurismas arteriales, tumores cerebrales, hipersensibilidad al fármaco, cirugías o traumatismos recientes. Pacientes anticoagulados, insuficiencia hepática severa, embarazo.

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