Prospecto QUADRIDERM

Composición
Cada g de QUADRIDERM® contiene: Valerato de betametasona equivalente a 0,5 mg de betametasona, sulfato de gentamicina equivalente a 1,0 mg de gentamicina base y 30 mg de clioquinol.
Propiedades
Acción: La crema de QUADRIDERM® es una combinación de valerato de betametasona, un antiinflamatorio, antiprurítico y vasoconstrictor, con el antibiótico de amplio espectro y clioquinol, un agente antibacteriano y antimicótico.
Indicaciones
La crema QUADRIDERM® está indicada para la dermatitis que responde a corticoides en casos complicados por infección secundaria causada por microorganismos sensibles a los componentes de esta preparación.
Dosificación
Se debe aplicar una capa delgada de crema QUADRIDERM® hasta cubrir completamente el área afectada dos o tres veces al día, o según lo indique el médico. La frecuencia de la aplicación debe ser determinada de acuerdo con la severidad de la afección. La duración de la terapia se determinará según la respuesta del paciente. En casos de tiña pedis puede requerirse tratamiento más prolongado (2 a 4 semanas). Sin embargo, si no se logra mejoría clínica después de tres a cuatro semanas de tratamiento, el diagnóstico debe ser revisado.
Contraindicaciones
La crema QUADRIDERM® está contraindicada en aquellos pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes, lesiones tuberculosas y virales de la piel.
Reacciones adversas
Los eventos adversos con QUADRIDERM® han sido reportados muy rara vez e incluyen hipersensibilidad, rash y decoloración de la piel. Las reacciones adversas informadas con el uso de corticosteroides tópicos, especialmente bajo apósitos oclusivos, incluyen: ardor, escozor, irritación, resequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica por contacto, maceración cutánea, infección secundaria, atrofia de la piel, estrías y miliaria. Se han informado casos de erupción, irritación e hipersensibilidad con el uso tópico del sulfato de gentamicina y clioquinol. La absorción sistémica de clioquinol puede interferir con las pruebas de función tiroidea. La prueba de cloruro férrico para fenilcetonuria puede dar un resultado falso positivo si hay presencia de clioquinol en la orina.
Precauciones
Si ocurre irritación o hipersensibilidad con el uso de QUADRIDERM® se debe descontinuar el tratamiento e instituir la terapia adecuada. Cualquiera de los efectos colaterales que se han informado con el uso sistémico de los corticosteroides, incluso supresión corticosuprarrenal, puede también ocurrir con los corticosteroides tópicos, especialmente en lactantes y niños. La absorción sistémica de la crema QUADRIDERM® aumentará si el tratamiento se aplica a zonas extensas del cuerpo o si se emplea la técnica oclusiva. Deberán tomarse precauciones adecuadas bajo tales condiciones o cuando se anticipa el uso prolongado, sobre todo en lactantes y niños. El uso prolongado de los antibióticos ocasionalmente puede causar proliferación de microorganismos no susceptibles. De ocurrir esto o si se produce irritación, sensibilización o superinfección, se debe descontinuar el tratamiento con QUADRIDERM® Crema e instituir la terapia adecuada. La absorción sistémica de clioquinol puede interferir con las pruebas de la función tiroidea. La prueba del cloruro férrico para fenilcetonuria puede dar un resultado falso positivo si el clioquinol se halla en la orina. El clioquinol puede manchar levemente las ropas. Se ha demostrado la ocurrencia de reacción cruzada entre aminoglucósidos. QUADRIDERM® Crema no es para uso oftálmico. Embarazo y lactancia: Como no se ha establecido la inocuidad de los corticosteroides tópicos en las mujeres embarazadas, los fármacos de esta clase deben usarse durante el embarazo solamente si el beneficio potencial justificara el riesgo potencial para el feto. Los fármacos de esta clase no deben usarse extensamente en grandes cantidades ni por períodos prolongados en mujeres embarazadas. Como no se sabe si la administración tópica de corticosteroides puede dar lugar a una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o el uso del fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. Uso pediátrico: Los pacientes pediátricos pueden presentar más sensibilidad que los adultos a la supresión del eje hipotálamo-hipófisis-adrenal (H.H.A). inducida por los corticosteroides tópicos y a los efectos de los corticosteroides exógenos. Esto se debe a que en los niños la proporción entre el área superficial cutánea y el peso corporal es más elevada y consecuentemente la absorción es mayor. En niños que recibieron corticosteroides tópicos se han informado episodios de supresión del eje H.H.A., síndrome de Cushing, retardo del crecimiento lineal, retraso en el aumento de peso e hipertensión intracraneal. Las manifestaciones de supresión suprarrenal en los niños incluyen concentraciones de cortisol plasmático bajas y ausencia de respuesta al estímulo con ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen fontanela sobresaliente, cefalea y papiledema bilateral.
Conservación
Consérvese a temperatura inferior a 30°C.
Sobredosificación
El uso prolongado o excesivo de los corticosteroides tópicos puede suprimir la función H.H.A., dando lugar a insuficiencia suprarrenal secundaria con manifestaciones de hipercorticismo, incluyendo el síndrome de Cushing. No es de esperar que una sola sobredosis de gentamicina cause síntomas. El uso excesivo y prolongado de los antibióticos tópicos puede resultar en una proliferación por microorganismos no susceptibles en las lesiones. El clioquinol raramente produce iodismo. Tratamiento: Es sintomático apropiado. Los síntomas agudos hipercorticoides son por lo general reversibles. Si es necesario, se debe restablecer el equilibrio electrolítico. En casos de toxicidad crónica se recomienda la supresión gradual de los corticoides. De ocurrir una proliferación de microorganismos no susceptibles, se deberá suspender el tratamiento con QUADRIDERM® Crema e instituir la terapia adecuada.
Presentación
Crema: Tubos de 20g y 40g (Reg. No. INVIMA 2009 M-001782-R2).

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