Prospecto QUANOX

Descripción
La ivermectina es una lactona macrocíclica semisintética, que pertenece al grupo de las avermectinas, fármacos que fueron aislados del actinomiceto Streptomyces avermitilis. En humanos, la ivermectina ha demostrado actividad contra ectoparásitos que parasitan y producen infestaciones como: pediculosis (producidas por el pedículo Capitis, Corporis o Pthirius pubis) y escabiosis (producida por el Sarcoptes scabiei). El mecanismo de acción de las avermectinas consiste en provocar la inmovilización de los parásitos induciendo una parálisis tónica de su musculatura. Su seguridad se explica por tener una ventana terapéutica amplia; a las dosis terapéuticas indicadas se han presentado escasos reportes de toxicidad frente a las enormes cantidades de tratamientos suministrados en el mundo.
Composición
QUANOX® Gotas: Cada ml (30 gotas) de la solución oral (gotas) contiene ivermectina 1 g. QUANOX® Loción: Cada mL de loción contiene ivermectina 1 g, excipientes.
Farmacocinética
La ivermectina se absorbe rápidamente después de su administración por vía oral, alcanzando su Cmáx 4 horas después. La administración de la ivermectina con el estómago vacío incrementa su absorción. La ivemectina tiene una depuración sistémica lenta, lo que le confiere una larga vida media (27 horas en adultos); su metabolismo re realiza ampliamente a nivel hepático. La ivermectina no tiene acción inductora ni inhibidora del citocromo p-450. La ivermectina es eliminada de forma inalterada y casi totalmente por las heces, proveniente de la bilis. La eliminación urinaria es inferior al 1%, en forma conjugada o inalterada. Administrada vía tópica (solución al 0.1%), la absorción de la ivermectina es buena, encontrándose en el plasma después de dos horas de haber realizado su aplicación.
Indicaciones
QUANOX® gotas está indicado en escabiosis, larva migrans cutánea, pediculosis Capitis, miasis del oído medio, oncocercosis, parasitosis producidas por Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercoralis, Trichuris trichuria, Enterobius vermicularis. QUANOX® loción está indicado en pediculitis y escabiosis.
Dosificación
QUANOX® Gotas: Por vía oral en niños mayores de 5 años y adultos, la dosis recomendada es de 150 a 200 mg/kg de peso corporal en dosis oral única, debiendo beberse con agua y el estómago vacío. En general 150-200 mcg/kg de peso equivalen a 1 gota/kg de peso en dosis única. Oncocercosis: 150 a 200 mg/kg de peso (1 gota/kg) dosis única. Se repite el esquema al trimestre o al año, según cuadro clínico y evolución. Pediculosis: 150 a 200 mg/kg de peso (1 gota/kg) dosis única. Escabiosis: 200 mg/kg de peso (1 gota/kg) dosis única. Se repite una segunda dosis dos semanas después de la primera dosis, si persiste la infestación. Estrongiloidiasis: 200 mg/kg de peso (1 gota/kg) dosis única. Se repite la dosis a las dos semanas, según cuadro clínico y evolución.
Modo de uso
QUANOX® Gotas: Vía de administración oral. Dosis única 150-200 mg/kg de peso (1 gota/kg de peso). QUANOX® Loción: Medir en el recipiente adjunto el volumen indicado por el médico; aplicar sobre el cuero cabelludo o en la zona indicada por el médico. Distribuir uniformemente y masajear. Dejar actuar por lo menos durante dos (2) horas y luego enjuagar con un champú suave y agua. 3 aplicaciones una cada 8 días.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la ivermectina o a cualquiera de los componentes de la fórmula. Embarazo y Lactancia. Meningitis y enfermedad del sueño. Su seguridad no ha sido probada en menores de 5 años.
Reacciones adversas
En los pacientes con microfilariasis, pueden presentarse reacciones cutáneas, oftalmológicas o sistémicas debido a la reacción alérgica que ocurre tras la muerte de las microfilarias (reacción de Mazzotti), en donde aparecen durante los primeros 4 días post tratamiento, artralgias, sinovitis, adenomegalia (axilar, cervical, inguinal), prurito, edema, urticaria y fiebre. Estos fenómenos pueden confundirse o agregarse a reacciones de hipersensibilidad hacia el fármaco, por lo que se debe observar la aparición de estos síntomas, para tomar las medidas de sostén pertinentes. Se ha observado que la intensidad de las reacciones adversas va disminuyendo después de la administración de las dosis sucesivas. Alteración en pruebas de laboratorio clínico: En pacientes con oncocercosis y en menor grado en estrongiloidiasis se han observado elevación de los eosinófilos, disminución del valor del hematocrito y del recuento de eritrocitos. Durante el tratamiento de pacientes con infección por Strongyloides stercolaris se ha observado aumento de los valores séricos de las transaminasas, fosfatasa alcalina, creatinina, y bilirrubina total, además de anemia, leucopenia o linfocitosis.
Precauciones
La seguridad en niños menores de cinco años no ha sido probada. Contiene aspartame, no administrar en pacientes con fenilcetonuria. QUANOX® Loción: Producto para uso externo solamente.
Presentación
QUANOX® Gotas, frasco gotero por 5 mL (Reg. San. No. INVIMA 2011 M-0000061 R1). QUANOX® Loción, frasco por 60 mL (Reg. San. No. INVIMA 2009 M-0010009).

Agregar un Comentario

  Gracias!
Su mensaje ha sido enviado.

Su dirección de email no sera publicada. Los campos marcados son requeridos. *