Prospecto QUINAPRIL MK

Descripción
El QUINAPRIL MK® es un antihipertensivo de la clase de los inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina (ECA), el efecto en la hipertensión parece ser resultado principalmente por la inhibición de la actividad de la enzima circulante y tisular, lo que reduce la formación de angiotensina II.
Composición
Cada Tableta cubierta de QUINAPRIL MK® 10 mg contiene clorhidrato de quinapril, equivalente a 10 mg de quinapril base, excipientes c.s. Cada TABLETA cubierta de QUINAPRIL MK® 20 mg contiene clorhidrato de quinapril, equivalente a 20 mg de quinapril base, excipientes c.s.
Propiedades
Mecanismo de acción: El quinapril inhibe la conversión de la angiotensina I en angiotensina II, debido a la inhibición de la enzima convertidora de angiotensina, una exopeptidasa, en el sistema renina-angiotensina-aldosterona. La angiotensina II es un poderoso vasoconstrictor, que incrementa la tensión arterial por diferentes mecanismos. Se presume que el aumento de las concentraciones de bradicinina o prostaglandina E2, también puede tener un papel en el efecto terapéutico del quinapril. Mientras que el principal mecanismo del efecto antihipertensivo se cree que es a través del sistema renina-angiotensina-aldosterona; quinapril ejerce acciones antihipertensivas incluso en pacientes con hipertensión con renina baja.
Indicaciones
Tratamiento de la hipertensión arterial y de la insuficiencia cardiaca que no responde a la terapia convencional.
Dosificación
Como dosis de ataque se recomienda iniciar con 5 mg al día en pacientes que reciben diuréticos y 10 mg en aquellos que no los reciben y hacer incrementos de acuerdo con la respuesta del paciente. Se puede ajustar gradualmente cada cuatro semanas hasta 20 mg o 40 mg en una sola toma o repartida en dos tomas. En pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva se debe iniciar con 5 mg en una sola dosis, puede incrementarse hasta 40 mg/día, divididos en dos tomas.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al medicamento. Embarazo, lactancia y niños menores de 14 años. Pacientes con historia de angioedema relacionado con tratamientos previos con un inhibidor de la ECA. Administrar con precaución en pacientes con insuficiencia renal, hipotensión o que hayan sido sometidos a cirugía y anestesia recientes.
Embarazo y lactancia
Categoría C (primer trimestre): Estudios en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, sin embargo, los beneficios permiten utilizar el fármaco a pesar de sus riesgos potenciales. Categoría D (segundo y tercer trimestre): Existe evidencia de riesgo fetal humano, basados en información de reacciones adversas de estudios o experiencias de investigación clínica o de postcomercialización en humanos, pero beneficios potenciales de su uso en mujeres embarazadas pueden ser aceptables a pesar de los riesgos potenciales. Durante la terapia con inhibidores de la ECA se han reportado defectos craneanos, hipocalvaria/acalvaria, oligohidramnios, anuria persistente después del parto, hipotensión, defectos renales, disgenesia/displasia renal, falla renal, hipoplasia pulmonar, mortinatos.
Reacciones adversas
Los rangos de frecuencia incluyen datos de estudios clínicos en hipertensión e insuficiencia cardiaca congestiva, las mayores tasas de reacciones adversas se han visto con esta última, entre los cuales se destacan: dolor precordial, hipotensión, hipotensión con la primera dosis, cefalea, fatiga, mareo, erupciones, hiperkalemia, diarrea, vómito/náuseas, dolor de espalda, mialgias, creatinina sérica aumentada, empeoramiento de función renal (pacientes con estenosis bilateral de arteria renal, hipovolemia). Con el uso de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y con una frecuencia menor al 1% se han encontrado: Agranulocitosis, alopecia, angina de pecho, angioedema, ataxia, broncoespasmo, paro cardiaco, accidentes cerebrovasculares, depresión, eritema multiforme (hasta síndrome de Stevens-Johnson), dermatitis exfoliativa, arteritis de células gigantes, ginecomastia, alucinaciones, hemólisis con incremento de G6PD, púrpura de Henoch-Schönlein, hepatitis, ileus, impotencia, ictericia, infarto del miocardio, neutropenia, ototoxicidad, pancreatitis, edema, síndrome de Sicca, lupus eritematoso sistémico, vértigo. Un síndrome que puede incluir fiebre, mialgia, artralgias, nefritis intersticial, vasculitis, eosinofilia y anticuerpos antinucleares positivos con velocidad de eritrosedimentación aumentada.
Precauciones
Usar con precaución en pacientes con falla renal, enfermedad autoinmune, estenosis de la arteria renal, insuficiencia cardiaca congestiva o uso concomitante con diuréticos (especialmente ahorradores de potasio). En cualquier momento durante el tratamiento pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad tipo angioedema. Se puede presentar hipotensión excesiva en pacientes con depleción de volumen, adultos mayores y después de la primera dosis (fenómeno de la primera dosis). Usar con precaución en estenosis valvular (especialmente aórtica), hiperkalemia, antes, durante y después de anestesia. No usar en pacientes con angioedema idiopático o hereditario y en estenosis de arteria renal bilateral. Se debe evaluar periódicamente en el paciente, el sedimento urinario, la proteinuria y el leucograma.
Interacciones
El uso de suplementos de potasio, cotrimoxasol (dosis altas), ARA II (losartán, candesartán, irbesartán, etc.), o diuréticos ahorradores de potasio (amiloride, espironolactona, triamterene), puede aumentar los niveles séricos de potasio cuando se combinan con quinapril. Los inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina (ECA) en general, pueden aumentar las concentraciones séricas y los efectos de la digoxina, el litio y las sulfonilureas. Los diuréticos pueden tener efectos hipotensores aditivos con los inhibidores de la ECA y la hipovolemia aumenta el potencial de efectos adversos renales de estos fármacos. En pacientes con daño renal, la coadministración con antiinflamatorios no esteroideos resultará en mayor deterioro de la función renal. El uso concomitante de inhibidores de la ECA y halopurinol aumenta el riesgo de reacciones de hipersensibilidad. El quinapril puede disminuir la absorción de quinolonas y tetraciclinas. El ácido acetilsalicílico en dosis altas, puede reducir el efecto terapéutico de los inhibidores de la ECA (no parece tener igual efecto a dosis bajas). La rifampicina puede disminuir el efecto de los inhibidores de la ECA. Los antiácidos pueden disminuir la biodisponibilidad (separar la administración en una a dos horas). Los antiinflamatorios no esteroideos reducen los efectos hipotensores de los inhibidores de la ECA.
Conservación
Recomendaciones generales: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30 °C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.
Sobredosificación
No existe información específica acerca del tratamiento de sobredosis con quinapril. La manifestación clínica más probable serían síntomas atribuibles a una hipotensión severa. Las pruebas de laboratorio para niveles séricos de quinapril y sus metabolitos no se encuentran ampliamente disponibles y de todas formas, tales determinaciones no tienen ningún papel establecido en el manejo de la sobredosis de quinapril. No hay datos disponibles para sugerir maniobras fisiológicas (por ejemplo, maniobras para cambiar el pH de la orina) que puedan acelerar la eliminación del quinapril y sus metabolitos. La hemodiálisis y la diálisis peritoneal tienen muy poco efecto sobre la eliminación del quinapril y el quinaprilat. La angiotensina II podría presumiblemente servir como antídoto-antagonista específico en los casos de sobredosis de quinapril, pero la angiotensina II es casi inaccesible por fuera de algunos recintos de investigación dispersos. Debido a que el efecto hipotensor del quinapril se logra a través de vasodilatación e hipovolemia efectiva, es razonable tratar la sobredosis de quinapril con una infusión de solución salina normal.
Presentación
QUINAPRIL MK® 10 mg, caja por 20 tabletas de 10 mg (Reg. San. No. INVIMA 2004 M-002365-R1). QUINAPRIL MK® 20 mg, caja por 10 tabletas de 20 mg (Reg. San. No. INVIMA 2006 M-004579-R1).
Nota
MK. División de TECNOQUÍMICAS S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 01 8000 523339. e-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com. Calle 23 N° 7 - 39. Cali, Colombia. www.tecnoquimicas.com.
Revisión
Versión 24/07/2014.

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