REMINYL / REMINYL ER - JANSSEN - Interacciones

Interacciones farmacodinámicas: Debido a su mecanismo de acción, galantamina no deberá ser dada concomitantemente con otros colinomiméticos. La galantamina antagoniza el efecto de medicamentos anticolinérgicos. Como es de esperar con colinomiméticos, una interacción farmacodinámica es posible con medicamentos que significativamente reduzcan la presión del corazón (p. ej., digoxina y beta-bloqueadores). La galantamina, como cualquier otro colinomimético, es común que aumente un tipo de succinilcolina, incrementando la relajación de músculos durante la anestesia. Interacciones farmacocinéticas: Muchas vías de metabolismo y excreción renal se envuelven en la eliminación de galantamina. Basados en estudios in vitro, las enzimas CYP2D6 y CYP3A4 fueron las más involucradas en el metabolismo de la galantamina. La inhibición de la secreción ácido gástrica no impide la absorción de la galantamina. Mientras tanto, un receptor antagonista como N-metil-D-aspartato (NMDA por sus siglas en inglés), en una dosis de 10 mg/día por 2 días seguido por 10 mg dos veces al día por 12 días no tiene efecto sobre la farmacocinética de galantamina 16 mg/día en su estado de equilibrio. Otros medicamentos que afectan el metabolismo de galantamina: Medicamentos que son potentes inhibidores de los citocromos CYP2D6 o CYP3A4 pueden incrementar el área bajo la curva de la galantamina. Estudios farmacocinéticos de dosis múltiple demostraron que el ABC de la galantamina se incrementa 30 y 40% respectivamente durante la coadministración de ketoconazol y paroxetina. Así como cuando se coadministra con eritromicina, otro inhibidor CYP3A4, el ABC de la galantamina AUC sólo se incrementó aproximadamente 10%. El análisis PK de la población de pacientes con enfermedad de Alzheimer mostró que el aclaramiento de galantamina fue decreciendo entre 25-33% por una concomitante administración de amitriptilina, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina y quinidina, conocidos inhibidores del citocromo CYP2D6. Por consiguiente, durante la iniciación de tratamiento con inhibidores potentes de citocromo CYP2D6 o CYP3A4, los pacientes pueden experimentar una incidencia aumentada de efectos laterales colinérgicos, predominantemente náusea y vómito. Bajo estas circunstancias, basada en tolerabilidad, una reducción de la dosis mantenida de galantamina puede ser considerada (ver Dosificación). Mientras tanto, un receptor antagonista como N-metilD-aspartato (NMDA por sus siglas en inglés), en una dosis de 10 mg/día por 2 días seguido por 10 mg dos veces al día por 12 días no tiene efecto sobre la farmacocinética de galantamina 16 mg/día en su estado de equilibrio. Efectos de galantamina en el metabolismo de otros medicamentos: Dosis terapéuticas de galantamina (12 mg dos veces al día) no tienen efecto en la cinética de digoxina y de warfarina. La galantamina no afectó el incremento del tiempo de protrombina inducido por warfarina. Estudios in vitro indicaron que el potencial de inhibición de galantamina con respecto a la mayor de las formas de citocromo P-450 humano es muy bajo. Embarazo y lactancia: Embarazo: No hay ningún estudio disponible del uso de REMINYL® en mujeres embarazadas. REMINYL® deberá ser utilizado solamente en mujeres embarazadas si justifica totalmente su uso debido al alto riesgo a que se expone al feto. Lactancia: No es sabido si REMINYL® sea excretado en la lactancia, y no hay ningún estudio en mujeres lactantes. Por lo tanto, las mujeres que tomen REMINYL® no deberán lactar al bebé. Efectos en la capacidad para manejar o utilizar máquinas: La enfermedad de Alzheimer puede causar disfunciones graduales en las condiciones de manejo o comprometer la habilidad de usar maquinaria. Además, como otros colinomiméticos, REMINYL® podría causar mareos, somnolencia, que podrían afectar la habilidad de manejar o usar maquinaria, especiamente durante las primeras semanas después de iniciado el tratamiento.