Prospecto ROTARIX

Composición
Forma farmacéutica: vacuna liofilizada para reconstituir con un diluyente líquido antes de la administración oral. Después de la reconstitución, 1 dosis (1ml) contiene: rotavirus vivos atenuados humanos, cepa RIX4414 no menos de 106,0 DICC50. Lista de excipientes: polvo: sacarosa, dextrano, sorbitol, aminoácidos, Medio de Eagle Modificado por Dubelcco (DMEM). Diluyente: carbonato de calcio, goma de xantana, agua estéril cs.
Presentación
Polvo en un envase de vidrio (Tipo I, Farmacopea Europea) con tapón de hule butílico. Diluyente (1ml) en un aplicador oral (Tipo I, Farmacopea Europea) con émbolo y un tapón de hule butílico. Dispositivo de transferencia para la reconstitución. Presentaciones: caja con 1 dosis. (Reg. San. No. INVIMA 2005M-0004647).

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