SAFLUTAN - Efectos secundarios

Múltiples concentraciones de tafluprost han sido estudiadas en alrededor de 1110 pacientes en los Estados Unidos y en estudios multinacionales de fase II y fase III tanto en monoterapia como en terapias adjuntas a timolol 0.5%, inicialmente empleando formulaciones que contienen preservante. La concentración de dosis clínica de tafluprost 0.0015% ha sido estudiada en 724 pacientes en Estados Unidos y ensayos multinacionales enmascarados de fase II y fase III. La reacción adversa relacionada con el fármaco más común en estos pacientes tratados con tafluprost 0.0015% fue la hiperemia ocular, la cual fue reportada en 14.2% de pacientes. La mayor parte de las reacciones adversas de esta población fueron leves y conllevaron la descontinuación en 2.1% de los pacientes participantes en estos estudios. Las siguientes reacciones adversas relacionadas con el fármaco fueron reportadas en ≥1% durante el tratamiento hasta 24 meses (dentro de cada agrupación de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de frecuencia decreciente): Desórdenes del ojo: Prurito ocular, irritación, dolor, crecimiento de las pestañas, sequedad, decoloración de las pestañas, incremento de la lagrimación, eritema del párpado, sensación de cuerpo extraño, visión borrosa, fotofobia, reducción de la agudeza visual, engrosamiento de las pestañas, cataratas, queratitis punteada, secreción, edema del párpado e hiperpigmentación del iris. Desórden del sistema nervioso: Dolor de cabeza. Pigmentación blefaral ocurrió en < 1% de pacientes. Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante la poscomercialización de SAFLUTAN: Conjuntivitis Alérgica.