Prospecto SATOREN H

Composición
Cada tableta de SATOREN® H contiene 50mg de losartán potásico y 12,5 de hidroclorotiazida. Cada tableta de SATOREN® H Forte contiene 100mg de losartán potásico y 25 de hidroclorotiazida. Cada tableta de SATOREN® H Forte contiene 100mg de losartán potásico y 12,5 de hidroclorotiazida.
Indicaciones
SATOREN® H está indicado en pacientes con hipertensión arterial que no hayan respondido adecuadamente a la monoterapia antihipertensiva y no como tratamiento inicial del paciente hipertenso. SATOREN® H puede administrarse concomitantemente con otros antihipertensivos.
Dosificación
Dosis inicial y de mantenimiento: una tableta de SATOREN® H al día. Si la respuesta antihipertensiva no es satisfactoria, se puede incrementar con la administración de SATOREN® H forte una vez al día (dosis máxima).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a losartán, hidroclorotiazida o sulfonamídicos, daño renal severo, anuria, embarazo, lactancia y menores de 18 años.
Efectos secundarios
La asociación de losartán más hidroclorotiazida es bien tolerada; los efectos secundarios son similares a los observados con placebo, siendo los principales: mareo, disbalance electrolítico, especialmente hipokalemia, e infecciones del tracto respiratorio. Estos efectos se presentan en menos del 1% de los pacientes tratados. Otros efectos de incidencia menor son: dolor abdominal, dolor de espalda, cefalea y fotosensibilidad. Se han reportado casos aislados de: agranulocitosis, colecistitis, pancreatitis, edema, rash cutáneo y trombocitopenia. Alteraciones de laboratotio: BUN, creatinina, bilirrubinas, transaminasas, colesterol y triglicéridos: pueden incrementarse ligeramente. Calcio sérico: puede incrementarse de forma intermitente y leve, por la hidroclorotiazida. Sodio, potasio, cloro y magnesio séricos: pueden disminuir los niveles. Hemoglobina y hematocrito pueden incrementarse ligeramente, sin relevancia clínica.
Precauciones
Debe valorarse el riesgo beneficio de administración de SATOREN® H en pacientes que presenten: alergia o asma bronquial, disbalance electrolítico, sensibilidad a losartán, diuréticos tiazídicos o sulfonamido-derivados; simpatectomía, lupus eritematoso sistémico, estenosis de la arteria renal bilateral o riñón solitario e insuficiencia renal moderada. Si existe depleción del volumen líquido o disminución de los niveles de sodio, se deben corregir antes de la administración de losartán más hidroclorotiazida, por el riesgo de hipotensión sintomática al iniciar la terapia. En pacientes con deterioro renal, el régimen usual de SATOREN® H puede mantenerse mientras la depuración de creatinina sea mayor de 30ml/min. En pacientes con severa alteración renal la asociación de losartán más hidroclorotiazida no está recomendada, prefiriéndose los diuréticos de asa. En pacientes con alteración de la función hepática no se recomienda la asociación de losartán más hidroclorotiazida, por la imposibilidad de administrar las dosis bajas de losartán que se requieren en estos pacientes. Durante el tratamiento con losartán más hidroclorotiazida se recomiendan pruebas de función renal y niveles séricos de electrolitos cuando se presenten vómito o diarrea que alteren el balance hidroelectrolítico (hiponatremia, hipomagnesemia, hipokalemia, alcalosis hipoclorémica y disminución del volumen circulante). Los diuréticos tiazídicos pueden ocasionar hiperuricemia y losartán disminuye el ácido úrico, por lo tanto la administración de esta asociación atenúa la hiperuricemia generada por hidroclorotiazida.
Interacciones
Simpaticomiméticos: puede disminuirse la respuesta a estos agentes. Alcohol, analgésicos, narcóticos o barbitúricos: puede potencializarse la hipotensión ortostática. AINEs: pueden antagonizar el efecto diurético, natriurético y antihipertensivo de la hidroclorotiazida. Hipoglicemiantes orales, sulfonilureas o insulina: la hidroclorotiazida puede incrementar los niveles de glicemia, requiriendo ajuste en la dosis de los antidiabéticos. Corticoides: el uso concomitante con hidroclorotiazida puede incrementar la depleción de electrolitos, principalmente potasio. Litio: la hidroclorotiazida disminuye el aclaramiento renal del litio, incrementando el riesgo de toxicidad. Bloqueadores neuromusculares no despolarizantes: la hidroclorotiazida puede incrementar el efecto bloqueante. Colestiramina y colestipol pueden inhibir la absorción gastrointestinal de hidroclorotiazida. Rifampin, fluconazole, eritromicina.
Sobredosificación
En caso de sobredosificación, podría presentarse bradicardia, debida a estimulación vagal; deshidratación, disbalance electrolítico, hipotensión y taquicardia. Ante esta eventualidad, el tratamiento es de soporte y sintomático.
Presentación
SATOREN® H (losartán + hidroclorotiazida) tabletas: cada tableta contiene losartán potásico 50mg + hidroclorotiazida 12,5mg: caja por 15 y 30 tabletas (Reg. San. No. INVIMA 012779). SATOREN® H Forte (losartán + hidroclorotiazida) tabletas: cada tableta contiene losartán potásico 100mg + hidroclorotiazida 25mg: caja por 15 y 30 tabletas (Reg. San. No. INVIMA 2004M -0003648). SATOREN® H Forte (losartán + hidroclorotiazida) tabletas: cada tableta contiene losartán potásico 100mg + hidroclorotiazida 12,5mg. Caja por 15 y 30 tabletas (Reg. No. INVIMA 2009M-12779-R1). Venta con fórmula médica.

Agregar un Comentario

  Gracias!
Su mensaje ha sido enviado.

Su dirección de email no sera publicada. Los campos marcados son requeridos. *