Prospecto SICOZAPINA

Composición
Cada Tableta cubierta contiene clozapina 100 mg.
Propiedades
Acción: Antipsicótico. Es diferente a los neurolépticos convencionales, no induce catalepsia ni inhibe el comportamiento estereotipado inducido por la apomorfina o la anfetamina. Tiene una débil actividad bloqueadora de los receptores dopaminérgicos D1, D2, D3 y D5, pero tiene una elevada afinidad por los receptores D4, además posee potentes efectos noradrenalínicos, anticolinérgicos, antihistamínicos e inhibidores sobre la reacción de despertar. Se ha demostrado que posee también propiedades antiserotoninérgicas. Casi no produce reacciones extapiramidales importantes como distonía aguda y los efectos pseudoparkinsonianos y la acaticia son raros.
Indicaciones
Esquizofrenia resistente o con intolerancia a otros tratamientos, trastornos psicóticos en enfermedad de Parkinson.
Dosificación
Ajuste individual buscando la dosis mínima efectiva. Las dosis más utilizadas son: Tratamiento inicial: 12.5 mg c/12-24 h,2•día: 25 mg, según tolerancia incremento lento progresivo de 25 - 50 mg hasta 300 mg/día en 2-3 semanas. Posteriormente aumentos de 50 o 100 mg/semana. Ancianos: Disminuir la dosis. Inicial: 2.5 mg/d con aumento de 25 mg/día. Intervalo terapéutico de dosis: Usualmente hay eficacia terapéutica con 300-450 mg/día repartidos en varias tomas. Algunos requieren hasta 600 mg/día. Con dosis superiores a 450 mg/d, se aumentan las reacciones adversas incluso convulsiones. Los intervalos pueden ser irregulares y a mayor dosis debe ser antes de acostarse. Mantenimiento: Mínimo 6 meses. Disminuir progresivamente hasta dosis mínima efectiva. Si la dosis es < 200 mg/d puede darse en una sola toma al acostarse. Suspensión: Debe ser progresiva lenta en 1-2 semanas para disminuir recurrencia sintomática. Notas: Si se requiere reanudar el tratamiento debe hacerse en forma progresiva con especial cuidado en quienes presentaron complicaciones con el tratamiento inicial. No se recomienda asociarlo a un neuroléptico clásico. Cuando este se va a cambiar a clozapina, debe suspenderse progresivamente durante una semana y la clozapina solo se debe iniciar 24 horas después de la suspensión total del primero.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al medicamento. Antecedente de idiosincrasia, agranulocitosis granulocitopenia, disfunción de medula ósea, epilepsia no controlada psicosis alcohólica o tóxica, choque, depresión de SNC, insuficiencia renal, cardíaca o hepática. Evitar en embarazo o lactancia.
Reacciones adversas
Hematológicos: Requiere vigilancia estricta ya que puede cursar con granulocitopenia y agranulocitosis, la mayoría en las primeras 18 semanas de tratamiento. Si se presenta debe suspenderse el fármaco ya que puede ser potencialmente mortal. Puede presentarse leucocitosis y eosinofilia y rara vez trombocitopenia. SNC: Somnolencia, cansancio, sedación, cefalea y mareo. Rara vez produce confusión inquietud agitación y delirio. Puede presentarse extrapiramidalismo pero menos frecuente que con otros neurolépticos. Se han descrito casos aislados de síndrome neuroléptico maligno. Disminución del umbral convulsivo, mioclonia o crisis generalizadas. Evitar carbamazepina por miel supresión y tener en cuenta interacción con anti epilépticos. SNA: Sequedad de boca, visión borrosa, sialorrea, dishidrosis y distermia. SCV: Taquicardia, presíncope, síncope, hipotensión, casos aislados de choque, pericarditis y miocarditis algunos fatales. Cambios EKG. Respiratorio: Depresión y paro cardiorrespiratorio. Broncoaspiración en casos asociados a disfagia. Digestivo: Elevación de enzimas hepáticas, ictericia y hepatitis, rara vez hepatitis necrótica fulminante, y rara vez disfagia. Urinario: Incontinencia y retención urinaria y casos aislados de priapismo. Otros: Hipertermia reacciones cutáneas, aumento de peso, hiperglicemia e y elevación de CPK. Casos aislados de muerte súbita inexplicable.
Conservación
Almacenar a temperatura no mayor de 30°C.
Presentación
Caja de cartón por 20 tabletas en blíster PVC-PVDC transparente-aluminio por 10 tabletas (Reg. San. No. INVIMA 2010M-0011603). Venta con fórmula mèdica.

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