SIMVASTATINA MK - Precauciones

Insuficiencia renal grave, pacientes que consumen grandes cantidades de alcohol. Vigilar y suspender si transaminasas séricas exceden 3 veces LSN. Riesgo de trastornos musculares (mialgia, miopatía, y raramente rabdomiólisis). Vigilar e informar al medico si aparece sensibilidad, debilidad muscular o calambres musculares, orina roja u oscura, fatiga inexplicable; dosis elevadas (80 mg/día) incrementan el riesgo de daño muscular por tal motivo solo debe utilizarse en pacientes que han tomado esta dosis durante 12 meses o más sin evidencia de lesión muscular (miopatia), esta dosis no debe administrarse a pacientes nuevos, incluyendo aquellos que ya toman dosis más bajas del fármaco. No exceder los 10 mg/día de simvastatina con Amiodarona, Verapamilo y Diltiazem. No exceder los 20 mg/día de simvastatina con Amlodipino y Ranolazina. Evitar el consumo de grandes cantidades de jugo de Pomelo (Toronja). Previo al tratamiento precaución a pacientes con factores que predispongan a rabdomiólisis (Insuficiencia renal, hipotiroidismo, historia previa de toxicidad muscular por una estatina o un fibrato, historia personal o familiar de enfermedades musculares hereditarias o abuso de alcohol, personas > 70 años, mujeres), determinar valores CK (no iniciar si CK > 5 veces LSN). En tratamiento de larga duración se han notificado casos de enfermedad intersticial pulmonar. Interrumpir temporalmente en caso de cirugía mayor. No recomendado en niños (falta información en prepuberales). Iniciar con la dosis más baja posible. Se deben descartar causas secundarias de hipercolesterolemia antes de iniciar tratamiento. Durante la terapia con simvastatina se han presentado casos de rabdomiólisis con falla renal. Utilícese con precaución en pacientes con historia de enfermedad hepática o de consumo importante de alcohol. Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo adecuado y no tener planes de quedar embarazadas. No se ha establecido la seguridad ni la eficacia en menores de 10 años.