SOLU-CORTEF - Reacciones adversas

Nota: los siguientes eventos adversos son típicos de todos los corticosteroides sistémicos. Su inclusión en esta lista no necesariamente indica que se ha observado el evento específico con esta formulación en particular. Trastornos en fluidos y electrolitos: retención de sodio. Insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes susceptibles. Hipertensión. Retención de fluidos. Pérdida de potasio. Alcalosis hipocalémica. Incremento en la excreción del calcio. Musculoesqueléticos: miopatía por esteroides. Debilidad muscular. Osteoporosis. Fracturas patológicas. Fracturas con compresión vertebral. Necrosis aséptica. Ruptura de tendones, particularmente del tendón de Aquiles. Gastrointestinales: úlcera péptica con posible perforación y hemorragia. Hemorragia gástrica. Pancreatitis. Esofagitis. Perforación intestinal. Se han observado incrementos en los niveles de alanino transaminasa (ALT, SGPT), aspartato transaminasa (AST, SGOT) y fosfatasa alcalina luego del tratamiento con corticosteroides. Tales cambios son usualmente pequeños, no asociados con un síndrome clínico específico, y son reversibles con la sola discontinuación de la terapia. Dermatológicos: menoscabo de la curación de las heridas. Petequias y equimosis. Piel frágil y delgada. Se ha reportado sarcoma de Kaposi en pacientes que reciben terapia con corticosteroides. Metabólicos: balance negativo de nitrógeno debido a catabolismo de proteínas. Neurológicos: aumento de la presión intracraneana. Pseudotumores cerebrales: desarreglos psíquicos/manifestaciones psicóticas tales como euforia, insomnio, cambios de humor, cambios en la personalidad, depresión, exacerbación de la inestabilidad emocional o de las tendencias psicóticas preexistentes. Ataques epilépticos. Endocrinos: irregularidades menstruales. Desarrollo de un estado cushingoide. Supresión del eje pituitaria-adrenal. Disminución de la tolerancia a carbohidratos. Manifestación de diabetes mellitus latente. Aumento en los requerimientos de insulina o de agentes hipoglucemiantes orales en diabéticos. Supresión del crecimiento en niños. Oftálmicos: cataratas postero-subcapsulares. Incremento de la presión intraocular. Exoftalmos. Sistema inmune: enmascaramiento de infecciones. Activación de infecciones latentes, incluyendo la reactivación de la tuberculosis. Infecciones oportunistas con cualquier patógeno en cualquier lugar del cuerpo, de leves a fatales. Reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxis y reacciones anafilactoides (v.g, broncoespasmo, edema laríngeo, urticaria. Puede suprimir reacciones de pruebas realizadas en la piel. Misceláneos: este producto contiene alcohol bencílico, el cual ha sido asociado con un "síndrome de Gasping" (ahogamiento) en niños prematuros.