SPORASEC - JANSSEN - Interacciones

La administración concomitante de fármacos específicos con itraconazol puede ocasionar cambios en la eficacia del itraconazol y/o del fármaco co-administrado, efectos que ponen en riesgo la vida y/o muerte súbita. Los fármacos contraindicados o cuyo uso no es recomendado o se recomienda el uso con precaución al combinarlo con itraconazol, están enlistados en Interacciones. Resistencia-cruzada: En el caso de candidosis sistémica, si hay sospecha de que las cepas de especies de Candida son resistentes al fluconazol, no se puede asumir que estas sean sensibles al itraconazol, por consiguiente se recomienda realizar pruebas de sensibilidad antes de iniciar el tratamiento con itraconazol. Los bloqueantes de los canales de calcio pueden tener efectos inotrópicos negativos que podrían sumarse a los de itraconazol; itraconazol puede inhibir el metabolismo de los bloqueantes de los canales de calcio. Por lo tanto se debería tener precaución al administrar itraconazol concomitantemente con bloqueantes de los canales de calcio. Acidez gástrica disminuida: La absorción de itraconazol de SPORASEC* cápsulas se ve afectada cuando la acidez gástrica disminuye. Los pacientes que se encuentren recibiendo medicinas para neutralizar el ácido (p. ej., hidróxido de aluminio) deberían tomar estas medicaciones por lo menos 2 horas después de la toma de SPORASEC* cápsulas. A aquellos pacientes con aclorhidria como ciertos pacientes con SIDA y pacientes bajo tratamiento con supresores de la secreción gástrica (ej., antagonistas H2, inhibidores de la bomba de protones), se les debe aconsejar que tomen SPORASEC* cápsulas con una bebida cola. En pacientes con acidez gástrica reducida, ya sea por la enfermedad (por ejemplo, pacientes con aclorhidria) o por tratamiento concomitante (por ejemplo, pacientes que toman fármacos para reducir la acidez gástrica), es aconsejable administrar cápsulas de SPORASEC* con una bebida ácida (tales como cola no de dieta). La actividad antimicótica debe ser monitoreada y la dosis de itraconazol se debe incrementar como se considere necesario. Ver Interacciones - Fármacos que pueden disminuir las concentraciones plasmáticas del itraconazol y Propiedades Farmacocinéticas - Absorción. Precauciones durante la utilización del secnidazol: Precauciones generales: Realizar la determinación del tiempo de protrombina y el monitoreo de la INR (International Normalized Ratio) con más frecuencia. La ingestión de bebidas alcohólicas debe evitarse ya que ocasiona intolerancia, semejante a la producida por el disulfiram, incluso medicamentos que contengan alcohol. Uso en pediatría: Dado que la información clínica respecto al uso de SPORASEC* cápsulas en pacientes pediátricos es limitada, SPORASEC* cápsulas no debería ser empleado en estos pacientes a menos que el beneficio potencial supere los riesgos potenciales. Personas Mayores: Los datos clínicos sobre el uso de cápsulas de SPORASEC* en personas mayores son limitados. Es recomendable admnistrar cápsulas de SPORASEC* en estos pacientes unicamente si se deterrmina que el beneficio potencial supera los riesgos potenciales. En general, es recomendable que la selección de la dosis para un paciente mayor se debe tomar en consideración, indicando la mayor frecuencia de disminución en funciones hepática, renal, o cardiaca, y de la enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico. Ver Advertencias y Precauciones. Lesión hepática: Itraconazol se metaboliza predominantemente en el hígado. La vida media terminal de itraconazol en pacientes cirróticos se prolonga un poco. En pacientes cirróticos la biodisponibilidad oral está disminuida. En estos casos se debe considerar un ajuste de dosis. Pocos datos están disponibles sobre el uso de itraconazol oral en pacientes con enfermedad hepática. Se debe tener precaución cuando este medicamento se administre en esta población de pacientes. (Ver Propiedades Farmacocinéticas, Poblaciones especiales, Enfermedad hepática). Lesión renal: La biodisponibilidad oral de itraconazol puede ser más baja en pacientes con insuficiencia renal. Un ajuste de dosis podría ser considerado. Pacientes inmunocomprometidos: En algunos pacientes inmunocomprometidos (p. ej., pacientes neutropénicos, con SIDA o pacientes trasplantados), la biodisponibilidad oral de SPORASEC* puede disminuir. Pacientes con riesgo de vida inmediato por infección fúngica sistémica: Teniendo en cuenta las propiedades farmacocinéticas, SPORASEC* no está recomendado para el inicio del tratamiento en pacientes con riesgo de vida inmediato por infección fúngica sistémica. Pacientes con SIDA: En pacientes con SIDA que hayan recibido tratamiento para infección fúngica sistémica tal como esporotricosis, blastomicosis, histoplasmosis o criptococosis (meníngea o no meníngea) y los que son considerados de riesgo por recurrencia, el médico debe evaluar la necesidad de un tratamiento de mantenimiento. Hipersensibilidad cruzada: No se dispone de información sobre hipersensibilidad cruzada entre itraconazol y otro agente antifúngico azólico. En pacientes con hipersensibilidad a otros azoles, SPORASEC* debe prescribirse con precaución. Neuropatía: Si se produce neuropatía que pueda atribuirse a SPORASEC* el tratamiento debe ser discontinuado. Pérdida de la audición: Se ha reportado pérdida de la audición transitoria o permanente en pacientes que recibían tratamiento con itraconazol. Varios de estos informes incluyeron la administración concurrente con quinidina (véase Interacciones). La pérdida de la audición generalmente se resuelve con la suspensión del medicamento, pero puede persistir en algunos pacientes. Interacciones con otras medicaciones y otras formas de interacciones: No asociar secnidazol con disulfiram y warfarina (aumenta el efecto anticoagulante). Alcohol: efecto disulfiram. Secnidazol potencia los efectos de los anticoagulantes (descritos para warfarina), potencializa los anticoagulantes orales o incrementa el riesgo de hemorragia por disminución del catabolismo hepático. Realizar la determinación del tiempo de protrombina y el monitoreo de la INR (International Normalized Ratio) con más frecuencia. Ajustar la dosis de anticoagulante oral durante el tratamiento con secnidazol y 8 días después de su suspensión. No debe administrarse concomitantemente con disulfiram (episodios de delirio, confusión); cuando se administra fenobarbital y secnidazol aparentemente disminuye la vida media sérica del secnidazol; en asociación con litio puede ocasionar toxicidad por litio. La ingestión de bebidas alcohólicas debe evitarse ya que ocasiona intolerancia, semejante a la producida por el disulfiram, incluso medicamentos que contengan alcohol. Itraconazol se metaboliza principalmente a través de CYP3A4. Otras sustancias que comparten esta vía metabólica o que modifican la actividad CYP3A4 pueden influir en la farmacocinética del itraconazol. Del mismo modo, el itraconazol puede modificar la farmacocinética de otras sustancias que comparten esta vía metabólica. Itraconazol en un poderoso inhibidor de CYP3A4 y un inhibidor de la P-glicoproteína. Cuando se administren medicamentos concomitantes, se recomienda consultar la etiqueta correspondiente para ver la información sobre la ruta de metabolismo y la posible necesidad de ajustar las dosis. Fármacos que pueden disminuir las concentraciones plasmáticas del itraconazol: Ver SPORANOX® CÁPSULAS. Los fármacos que reducen la acidez gástrica (por ejemplo medicamentos que neutralizan la acidez tales como hidróxido de aluminio, o supresores de secreción ácida tales como antagonistas de receptor-H2 e inhibidores de bomba de protones) reducen la absorción de itraconazol de las cápsulas de itraconazol. Es recomendable que estos fármacos se utilicen con precaución cuando sean administrados de forma concomitante con el itraconzaol en cápsulas: Se recomienda que el itraconazol sea administrado con bebidas ácidas (tales como cola no dietétics) después de un tratamiento concomitante con fármacos que reducen la acidez gástrica. Se recomienda que los medicamentos neutralizadores de ácido (por ejemplo, hidróxido de alumino) se administren por lo menos 1 hora antes o 2 horas después del consumo de cápsulas de SPORASEC*. Después de la administración concomitante, se recomienda que la actividad antimicótoca sea monitoreada y la dosis de itraconazol sea incrementada como se considere necesario. Ver SPORANOX® CÁPSULAS. Despues de la administración concomitante, se recomienda que la actividad antimicótica sea monitoreada y la dosis de itraconazol sea incrementada como se considere necesario. Fármacos que pueden aumentar las concentraciones plasmáticas del itraconazol: Ver SPORANOX® CÁPSULAS. Fármacos que pueden aumentar las concentraciones plasmáticas por itraconazol: Ver SPORANOX® CÁPSULAS. Fármacos que pueden disminuir sus concentraciones plasmáticas por itraconazol: Ver SPORANOX CÁPSULAS: Anticoagulantes orales. Inhibidores de proteasa HIV tal como ritonavir, indinavir, saquinavir. Determinados agentes antineoplásicos tal como vinca, alcaloides, busulfán, docetaxel y trimetrexato. Agentes bloqueantes de los canales de calcio metabolizados a través de CYP3A4 tales como dihidropiridinas y verapamil. Determinados agentes inmunosupresores: ciclosporina, tacrolimus, rapamicina (también conocida como sirolimus). Algunos glucocorticoides como budesonida, dexametasona y metilprednisolona. Digoxin (vía inhibición de glucoproteína P). Otras: carbamacepina, buspirona, alfentanil, alprazolam, brotizolam, midazolam IV, rifabutina, metilprednisolona, ebastina, reboxetina. No se ha observado interacción de itraconazol con AZT (zidovudina) y fluvastatina. No se han observado efectos inductores de itraconazol sobre el metabolismo de etinilestradiol y noretisterona. No asociar secnidazol con disulfiram y warfarina (aumenta el efecto anticoagulante). Secnidazol potencía los efectos de los anticoagulantes (descritos para warfarina), potencializa los anticoagulantes orales o incrementa el riesgo de hemorragia por disminución del catabolismo hepático. Por lo que se debe realizar la determinación del tiempo de protrombina y el monitoreo de la INR (International Normalized Ratio) con más frecuencia y ajustar la dosis de anticoagulante oral durante el tratamiento con secnidazol y 8 días después de su suspensión. No debe administrarse concomitantemente con disulfiram (episodios de delirio, confusión); cuando se administra fenobarbital y secnidazol, aparentemente disminuye la vida media sérica del secnidazol; en asociación con litio puede ocasionar toxicidad por litio. Efecto sobre la unión a proteínas: Estudios in vitro han demostrado que no hay interacción en la unión a proteínas plasmáticas entre itraconazol e imipramina, propanolol, diazepam, cimetidina, indometacina, tolbutamida y sulfametazina. Alteraciones de pruebas de laboratorio: SPORASEC* puede interferir con las determinaciones de enzimas hepáticas en sangre, produciendo resultados anormalmente bajos. También puede interferir con el método de la hexokinasa para medir concentraciones sanguíneas de glucosa. Se ha reportado que interfiere con los ensayos para concentraciones en sangre de procainamida. Embarazo y lactancia: Cuando se administró itraconazol en altas dosis a ratas preñadas (40 mg/kg/día o más) y a ratones (80 mg/kg/día o más), se demostró que itraconazol aumentó la incidencia de anomalías fetales y produjo efectos adversos en el embrión. Los estudios respecto del uso de itraconazol en mujeres embarazadas no se hallan disponibles. Por lo tanto, SPORASEC* cápsulas sólo debería ser administrado en casos que pongan en peligro la vida de la paciente. Sólo una muy baja cantidad de itraconazol se excreta por leche humana. Los beneficios esperados con el tratamiento con SPORASEC* cápsulas deberían entonces medirse contra el riesgo potencial de la lactancia. En caso de duda la paciente no debería amamantar. No hay estudios adecuados o bien controlados en mujeres embarazadas utilizando secnidazol, por lo que el secnidazol debe ser administrado durante el embarazo cuando sea claramente necesario. Sobre todo no se debe administrar durante el primer trimestre del embarazo. No debe ser usado en mujeres lactantes. Fertilidad: SPORASEC* puede ser usado sin riesgos carcinogénicos ni mutagénicos. Cuando se administró itraconazol a dosis altas en ratas preñadas (40 mg/kg/día o más) y a ratones (80 mg/kg/día o más), se demostró que itraconazol aumentó la incidencia de anomalías fetales y produjo efectos adversos en el embrión. Actualmente no hay estudios disponibles sobre el uso de itraconazol en mujeres embarazadas. Consulte la Información Preclínica para encontrar información de fertilidad en animales correspondiente al itraconazol. Mujeres en edad fértil: Las mujeres en edad fértil tratadas con SPORASEC* deben tomar precauciones anticonceptivas. La anticoncepción eficaz debe continuar hasta el periodo menstrual siguiente a la finalización del tratamiento con SPORASEC*. Efectos sobre la capacidad de conducir y/u operar maquinarias: No se ha observado ningún efecto. No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad de manejar u operar máquinas. Cuando se manejan vehículos y se opera maquinaria, la posibilidad de que hayan reacciones adversas como mareos, trastornos visuales y pérdida auditiva (Ver Reacciones Adversas), que pueden ocurrir en algunos casos, deben tomarse en cuenta.