Prospecto SYNACTHEN DEPOSITO I.M.

Composición
Tetracosactido hexa-acetato adherido a fosfato de zinc. Ampollas que contienen una suspensión acuosa de 1 mg/mL de sustancia activa para inyección intramuscular.
Indicaciones
Diagnóstico y tratamiento de la insuficiencia corticosuprarrenal. Encelopatía infantil mioclónica con hipsarritmia.
Dosificación
Adultos: Inicialmente 1 mg intramuscular diario. En casos agudos y en indicaciones oncológicas, el tratamiento puede iniciarse con 1 mg cada 12 horas. Una vez se hayan controlado las manifestaciones agudas, la dosis es de 1 mg cada 2 a 3 días. En pacientes con buena respuesta, la dosis puede reducirse a 0.5 mg cada 2 a 3 días o a 1 mg semanal. Lactantes: Inicialmente 0.25 mg administrados por vía intramuscular diariamente; la dosis de mantenimiento es de 0.25 mg cada 2 a 8 días. Niños pequeños: Inicialmente 0.25 a 0.5 mg administrados por vía intramuscular diariamente; la dosis de mantenimiento es de 0.25 a 0.5 mg cada 2 a 8 días. Niños en edad escolar: Inicialmente 0.25 a 1 mg administrado por vía intramuscular diariamente; la dosis de mantenimiento es de 0.25 a 1 mg cada 2 a 8 días.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al medicamento, psicosis aguda, infecciones (siempre que se no administren simultáneamente antibióticos), úlcera gastroduodenal, síndrome de cushing, insuficiencia cardíaca, embarazo, hipersensibilidad a la ACTH de origen animal, diabetes mellituss, hipertensión moderada o severa.
Reacciones adversas
Reacciones de hipersensibilidad (shock anafiláctico), hemorragia adrenal. Se han reportado las siguientes reacciones adversas con la terapia prolongada: falla cardiaca congestiva, leucocitosis, hiperglicemia, úlcera péptica, reacciones del sitio de aplicación, retención de sodio y líquidos, hipokalemia, elevación de la tensión arterial, síndrome de Cushing, distensión abdominal, debilidad muscular, acné, pigmentación de la piel, osteoporosis, fracturas por compresión vertebral, necrosis aséptica de la cabeza femoral o humeral, pancreatitis, incremento de la presión intracraneal con papiledema (pseudotumor cerebri), supresión del crecimiento en niños, cataratas posteriores subcapsulares, incremento de la presión intraocular, aumento de la susceptibilidad a infecciones, menstruación irregular, falta de respuesta suprarrenal e hipofisiaria, trastornos mentales, vértigo, convulsiones, exoftalmos, falla cardiaca congestiva, hipertrofia miocárdica reversible, tromboembolismo, vasculitis necrotizante, esofagitis ulcerativa, ruptura tendinosa, aumento del peso.
Precauciones
Administre solamente bajo supervisión médica. Se debe administrar adrenalina y corticosteroides a altas dosis inmediatamente, y repetir si es el caso, en caso de una reacción anafiláctica seria. Los riesgos del tratamiento deben ser sopesados frente a los posibles beneficios en las siguientes condiciones: colitis ulcerativa, diverticulitis, anastomosis intestinal reciente, insuficiencia renal, hipertensión, predisposición a tromboembolismo, osteoporosis, miastenia gravis. Synacthen Depot no debe emplearse en niños menores de 3 años de edad (presencia de benzilalcohol).
Interacciones
Puede requerirse un ajuste de la dosis cuando se usa concomitantemente con antidiabéticos o antihipertensivos. Puede interferir con las pruebas anti-doping de los deportistas.
Presentación
SYNACTHEN® Depósito mg/ml, suspensión inyectable caja de cartón x 1 ampolla de vidrio incoloro tipo 1x1 ml de suspensión. (INVIMA 2010 M-13917 R1).

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