Prospecto TENORETIC

Composición
Cada tableta contiene atenolol 100 mg y clortalidona 25 mg.
Indicaciones
Antihipertensivo.
Dosificación
Adultos: Una tableta diaria. La mayoría de los pacientes afectados por la hipertensión mostrarán una respuesta satisfactoria a una sola tableta diaria de TENORETIC®. Con un aumento en la dosis hay muy poca disminución de la presión sanguínea, o ninguna, pero, cuando sea necesario, se le puede agregar otro medicamento antihipertensivo, por ejemplo, un vasodilatador. Pacientes de edad avanzada: Con frecuencia los requisitos de dosificación son inferiores en este grupo de edad. Niños: No se han registrado experiencias pediátricas con TENORETIC® y por esta razón no se recomienda su utilización en la edad infantil. Insuficiencia renal: Se debe ejercer precaución en el uso del medicamento en pacientes con falla renal. La dosis se debe reducir, disminuyendo la frecuencia de su administración (ver Contraindicaciones y Advertencias y Advertencias y precauciones).
Contraindicaciones
Bloqueo cardíaco, asma, insuficiencia cardíaca, hepática y/o renal. Enfermedades pulmonares obstructivas crónicas, diabetes mellitus. No debe administrarse simultáneamente con inhibidores de la monoaminoxidasa. Esclerosis cerebral o enfermedad coronaria avanzada. El TENORETIC® no se debe emplear en pacientes que presenten cualquiera de las condiciones siguientes: hipersensibilidad conocida a cualquiera de los dos componentes; bradicardia; choque cardiogénico; hipotensión; acidosis metabólica; perturbaciones circulatorias arteriales periféricas severas; bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado; síndrome del seno enfermo; feocromocitoma no tratado; falla cardíaca no controlada.
Reacciones adversas
El TENORETIC® es bien tolerado por los pacientes. En estudios clínicos, los eventos indeseados que se han encontrado son por lo general atribuibles a las acciones farmacológicas de sus componentes. Se informa de los siguientes eventos indeseados, enumerados por sistema corporal, relacionados con el empleo del TENORETIC® o con cualquiera de sus dos componentes: Bioquímicos: hiperuricemia, hiponatremia, (relacionada con la clortalidona), hipokalemia, baja tolerancia a la glucosa (ver Contraindicaciones y advertencias y adevertencias y precauciones). Cardiovasculares: bradicardia; deterioro de la falla cardíaca; hipotensión postural asociable con síncope; se puede aumentar la claudicación intermitente si ya está presente; fenómeno de Raynaud. Sistema nervioso central: confusión; mareos; cambios de temperamento; pesadillas; psicosis y alucinaciones; perturbaciones del sueño del tipo que se observa con otros b-bloqueadores. Gastrointestinales: se ha informado de casos poco frecuentes de resequedad en la boca, perturbaciones gastrointestinales, elevaciones de los niveles de transaminasa, y se han observado casos ocasionales de toxicidad hepática, incluida la colestasis intrahepática y náuseas (relacionadas con la clortalidona). Hematológicos: leucopenia; púrpura; trombocitopenia. Piel y faneras: alopecia; resequedad en los ojos; reacciones psoriasiformes en la piel; erupciones cutáneas. Neurológicos: parestesia. Respiratorios: puede presentarse broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o historial de afecciones asmáticas. Otros: fatiga; se ha observado un aumento de los anticuerpos antinucleares (AAN), aunque no está clara la importancia clínica que esto encierre. Se debe contemplar la posibilidad de descontinuar el TENORETIC® si, de acuerdo con el criterio clínico, el bienestar del paciente se ve afectado adversamente por cualquiera de las reacciones anteriores.
Advertencias
Debido a su componente -bloqueador. Aunque está contraindicado para fallas cardíacas no controladas (ver Contraindicaciones y Advertencia y Advertencias y precauciones), se puede utilizar en pacientes cuyos signos de falla cardíaca hayan sido controlados. Se debe ejercer precaución en pacientes con reserva cardíaca deficiente. Puede incrementar el número y duración de los ataques de angina en pacientes afectados por la angina de Printzmetal, debidos a la vasoconstricción de arteria coronaria mediada por un receptor no opuesto. El atenolol es un -bloqueador -1 selectivo, por lo cual se puede estudiar la utilización del TENORETIC®, aunque con un máximo grado de precaución. Aunque está contraindicado para las perturbaciones circulatorias arteriales periféricas severas (ver Contraindicaciones y Advertencias y Advertencias y precauciones), también puede agravar las perturbaciones circulatorias arteriales periféricas menos severas. Dado su efecto negativo en el tiempo de conducción, se debe tener precaución si se le va a suministrar a pacientes afectados por bloqueo cardíaco de primer grado. Puede modificar la taquicardia y la hipoglicemia. Puede ocultar los signos de la tirotoxicosis. Reduce el ritmo cardíaco, como resultado de su acción farmacológica. En aquellos casos fuera de lo común en los que un paciente en tratamiento desarrolle síntomas que puedan ser atribuibles a un ritmo cardíaco lento, se puede disminuir la dosis. No se debe descontinuar de repente en pacientes que sufran de enfermedad cardíaca isquémica. Puede causar una reacción más severa a varios alergenos, cuando se suministra a pacientes que tengan un historial de reacción anafiláctica a tales alergenos. Es posible que estos pacientes no respondan a las dosis habituales de adrenalina que se utilizan para tratar las reacciones alérgicas. Puede causar un aumento en la resistencia de las vías respiratorias en los pacientes asmáticos. El atenolol es un -bloqueador -1 selectivo, por lo cual se puede estudiar la utilización del TENORETIC®, aunque con un máximo grado de precaución. Si se presenta un incremento en la resistencia de las vías respiratorias, se debe descontinuar el TENORETIC® y administrarse una terapia broncodilatadora (por ejemplo, con salbutamol), si se considera necesario. Debido a su componente clortalidona: Puede ocurrir una hipokalemia. Es conveniente efectuar mediciones de los niveles de potasio, especialmente en los pacientes de edad avanzada, en aquellos que reciban preparaciones de las plantas digitales para falla cardíaca, los que ingieran alguna dieta anormal (baja en potasio) o quienes sufran de molestias gastrointestinales. La hipokalemia puede provocar una predisposición a arritimias en pacientes que reciban derivados de las digitales. Se debe ejercer precaución en los pacientes que padezcan de falla renal severa (ver Dosis y vía de administración). Puede presentarse una tolerancia deficiente de la glucosa, por lo cual se debe tener precaución al administrar clortalidona con una predisposición conocida a la diabetes mellitas. Se puede presentar hiperuricemia. Por lo general, ocurre tan sólo un pequeño incremento en el ácido úrico en la sangre pero, en casos de una elevación prolongada del mismo, el uso concurrente de un agente uricosúrico anula la hiperuricemia. Embarazo y lactancia: El TENORETIC® no se debe administrar durante el embarazo, ni la lactancia.
Presentación
TENORETIC® caja x 14 tabletas Reg. San. No. INVIMA 2010 M-004201-R3.

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