TENSARTAN - Precauciones

Se debe tener precaución en pacientes tratados con diuréticos en los cuales pueda estar reducida la volemia; pueden presentar hipotensión. Se debe corregir la hipovolemia antes de administrar TENSARTAN o TENSARTAN 100mg, o se puede utilizar una dosificación inicial menor del orden de 25mg al día. Iguales recomendaciones deben considerarse en los pacientes con antecedentes de lesión hepática. Otros medicamentos que afectan el sistema renina-angiotensina pueden aumentar la urea sanguínea y la creatinina sérica en pacientes con estenosis bilateral de las arterias renales o de la arteria de un riñón único. Deterioro de la función renal: como consecuencia de la inhibición del sistema renina-angiotensina, en sujetos susceptibles, se han reportado cambios en la función renal, que incluye insuficiencia renal; estos cambios se pueden revertir al suspender la terapia. Otros medicamentos que afectan el sistema renina-angiotensina pueden aumentar la urea sanguínea y la creatinina sérica en pacientes con estenosis bilateral de las arterias renales o de la arteria de un riñón único. Hidroclorotiazida: hipotensión y desequilibrio hidroelectrolítico: como ocurre con todos los tratamientos antihipertensivos, algunos pacientes pueden presentar síntomas de hipotensión. Se debe vigilar la aparición de signos de desequilibrio hídrico o electrolítico, como disminución del volumen circulante, hiponatremia, alcalosis hipoclorémica, hipomagnesemia o hipopotasemia, que pueden ocurrir si hay diarrea o vómito intercurrentes. En estos casos se deben efectuar determinaciones periódicas de los electrolitos séricos a intervalos adecuados. Efectos metabólicos y endocrinológicos: las tiazidas pueden disminuir la tolerancia a la glucosa, por lo que puede ser necesario ajustar la dosificación de los agentes antidiabéticos, incluyendo la insulina. Además, pueden disminuir la excreción urinaria de calcio y causar aumentos intermitentes y leves del calcio sérico. La hipercalcemia intensa puede ser indicio de un hiperparatiroidismo oculto. Se debe suspender la administración de tiazidas antes de realizar pruebas de la función paratiroidea. El tratamiento con tiazidas se puede asociar con aumento de las concentraciones de colesterol y de triglicéridos, y en ciertos pacientes puede precipitar hiperuricemia y/o gota. Como el losartán disminuye el ácido úrico, su combinación con hidroclorotiazida atenúa la hiperuricemia inducida por el diurético. Embarazo: cuando se usan durante el segundo o el tercer trimestre del embarazo, los medicamentos que actúan directamente sobre el sistema renina-angiotensina pueden causar daños o incluso la muerte al feto. Si la paciente se embaraza, se debe suspender lo más pronto posible la administración de TENSARTAN-HCT®, TENSARTAN o TENSARTAN 100mg. Aunque no hay experiencia con el uso de TENSARTAN-HCT® en mujeres embarazadas, los estudios con losartán potásico en animales han demostrado lesiones y muertes fetales y neonatales, que al parecer son mediadas farmacológicamente por los efectos sobre el sistema renina-angiotensina. En el feto humano la perfusión renal, que depende del desarrollo del sistema renina-angiotensina, se inicia en el segundo trimestre, por lo que el riesgo para el feto es mayor si TENSARTAN-HCT® se administra durante el segundo o el tercer trimestre del embarazo. Las tiazidas atraviesan la barrera placentaria y aparecen en la sangre del cordón umbilical. No se recomienda el uso rutinario de diuréticos en embarazadas sanas, pues expone a la madre y al feto a un riesgo innecesario, que incluye ictericia fetal o neonatal, trombocitopenia y, es posiblemente, causa de otras reacciones adversas que han ocurrido en adultos. Los diuréticos no previenen el desarrollo de la toxemia del embarazo, y no hay pruebas satisfactorias de que sean útiles en el tratamiento de ésta. Madres lactantes: no se sabe si el losartán es excretado con la leche humana. Las tiazidas sí aparecen en la leche materna. Debido a la posibilidad de efectos adversos en el lactante, se debe decidir si la madre deja de amamantar o deja de tomar TENSARTAN-HCT® teniendo en cuenta la importancia del medicamento para ella. Empleo en niños: no se ha determinado la seguridad y la eficacia en niños. Empleo en pacientes de edad avanzada: en los estudios clínicos no hubo diferencias significativas en los perfiles de eficacia y seguridad de TENSARTAN-HCT® entre los pacientes de edad avanzada ( > 65 años) y otros más jóvenes ( < 65 años).