Prospecto TRADIOL

Descripción
Tradiol, es la asociación de tramadol, un analgésico opiode atípico de acción central que actua como un agonista no selectivo de los receptores opiodes m(miu), d(delta) y k(kappa) con mayor afinidad por los receptores m. con Acetaminofén, analgésico que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas.
Composición
Cada tableta Recubierta de TRADIOL contiene: acetaminofén 325 mg y Tramadol clorhidrato 37,5 mg.
Indicaciones
Analgésico. Indicado para el tratamiendo del dolor moderado a severo, agudo o crónico.
Dosificación
Analgésico: 2 tabletas cada 4 a 6 horas, de acuerdo a necesidad, durante un tiempo no mayor a 5 días. Administración oral máximo 8 tabletas día. En pacientes con alteración de la función renal se administran máximo 4 tabletas día; 2 tab cada 12 horas. (creatinina menor a 30 ml/min). Dosis máxima de tramadol: Oral, no exceder de 400 mg día y de 200 mg por día en pacientes con depuración de creatinina menor a 30 mL/min.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al medicamento o alguno de sus componentes, depresión respiratoria, estados asmáticos, adminístrese con precaución en insuficiencia hepática o renal, no administrarse a menores de 7 años; ascitis, toxemia de embarazo, shock hipovolémico o séptico, depresión del sistema nervioso severa. Contraindicado en casos de intoxicación aguda por hipnóticos, analgésico de acción central, opioides y otros fármacos sicotrópicos. No debe ser coadministrado en pacientes que reciban IMAOs o lo han recibido 14 días previos a la indicación del medicamento. Embarazo y lactancia.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios más frecuentes: Dolor abdominal, dispepsia, náuseas, vómito, diarrea, constipación, flatulencia, anorexia, astenia, agitación, ansiedad, nerviosismo, sudoración, sequedad oral, somnolencia, cefalea, mareo, vértigo y prurito. De rara incidencia: Modificación del balanceo al caminar, reacción Alérgica, amnesia, disfunción cognitiva, disnea, alucinaciones, hipotensión ortostática, parestesia, convulsiones, sincope, taquicardia, retención urinaria, disturbios visuales. Alteración abdominal hepática, albuminuria, amnesia, anemia, disfagia, labilidad emocional, disnea.
Precauciones
Se debe evaluar en las siguientes condiciones médicas: extrema precaución en pacientes hipercapnia, anoxia, depresión respiratoria, convulsiones, alcoholismo agudo, hipotiroidismo, asma, EPOC. Evitar ejecutar actividades que requieren animo vigilante. No administrar junto con inhibidores de la MAO, alcohol, y psicofármacos. Adminístrese con precaución en insuficiencia hepática o renal, epilepsia, infecciones de sistema nerviosos central, trauma cefálico o alteraciones metabólica.
Interacciones
Para la asociación tramadol, acetaminofén hay que evitar la coadministración con el Alcohol y anticoagulantes coumarínicos. Para Tramadol: El uso concomitante puede potenciar el efecto con depresores del sistema nervioso central como: ciertos analgésicos opioides, antidepresivos tricíclicos, hipnóticos sedantes, neurolépticos, tranquilizantes, carbamazepina, quinidina, propafenona, IMAO y bebidas alcohólicas. Síndrome Serotoninérgico con ISRS (fluoxetina): Con el Acetaminofén: evaluar los productos que tengan posibilidad de hepatotoxicidad por dosis acumulativa.
Presentación
Caja por 10 tabletas recubiertas en blíster de aluminio. Reg. San. No. INVIMA2010M-0010869. Venta con estricta fórmula médica.

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