TRAMACET - JANSSEN - Advertencias

Crisis epilépticas: Se han descrito crisis epilépticas de pacientes tratados con la dosis recomendada de tramadol. Las notificaciones espontáneas tras la comercialización indican que el riesgo de crisis epilépticas aumenta con dosis de tramadol superiores al intervalo recomendado. El uso concomitante de tramadol aumenta el riesgo de crisis epilépticas entre los pacientes que toman: inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (antidepresivos SSRI o anoréxicos), antidepresivos tricíclicos (TCAs) y otros compuestos tricíclicos (p. ej., ciclobenzaprina, prometazina, etc.), u opioides. La administración de tramadol puede incrementar el riesgo de crisis epilépticas de los pacientes que toman: inhibidores MAO, medicamentos neurolépticos u otros que reducen el umbral epiléptico. El riesgo de convulsiones también se puede incrementar en pacientes con epilepsia, los enfermos con antecedentes de crisis epilépticas o en pacientes con un riesgo reconocido de experimentar dichas crisis (tales como trauma craneoencefálico, desórdenes metabólicos, abstinencia de alcohol y de sustancias, infecciones del SNC). En la sobredosis de tramadol, la administración de naloxona puede incrementar el riesgo de crisis epilépticas. Reacciones anafilácticas: Los pacientes con una historia de reacciones anafilactoides a la codeína y otros opioides pueden estar en mayor riesgo, por lo cual no deben recibir TRAMACET® TABLETAS. Depresión respiratoria: Administrar con precaución TRAMACET® TABLETAS en pacientes con riesgo de depresión respiratoria. Cuando se administran dosis elevadas de tramadol con anestésicos o alcohol se puede producir depresión respiratoria. Hay que tratar estos casos como una sobredosis. Si se necesitara naloxona, hay que usarla con cautela porque puede causar crisis epilépticas. Uso con depresivos del SNC: TRAMACET® TABLETAS debe utilizarse con precaución y en dosis reducidas cuando se administra a pacientes tratados con depresores del SNC tales como alcohol, opioides, agentes anestésicos, fenotiazinas, tranquilizantes o hipnóticos sedantes. Presión intracraneal incrementada o trauma craneoencefálico: TRAMACET® TABLETAS debe administrarse con precaución en pacientes con presión intracraneal incrementada o traumatismo cráneo-encefálico. Uso en pacientes dependientes de los opioides: TRAMACET® TABLETAS no debe utilizarse en pacientes opioides-dependientes. Se ha demostrado que el tramadol reinicia la dependencia física de algunos pacientes que han dependido antes de otros opioides. Uso con alcohol: Los alcohólicos crónicos pueden correr con mayor riesgo de toxicidad hepática por un uso excesivo del paracetamol. Abstinencia: Se pueden producir síntomas de abstinencia si TRAMACET® TABLETAS se suspende bruscamente. Ataques de pánico, ansiedad severa, alucinaciones, parestesia, tinnitus, y síntomas inusuales del SNC también se han reportado muy escasamente con la interrupción abrupta de clorhidrato de tramadol. La experiencia clínica sugiere que los síntomas de abstinencia se pueden aliviar suprimiendo gradualmente el medicamento. Uso con inhibidores MAO e inhibidores de la recaptación de serotonina: TRAMACET® TABLETAS se debe administrar con gran precaución a los pacientes tratados con inhibidores de la monoaminooxidasa. El uso concomitante de tramadol con inhibidores MAO o de SSRI incrementa el riesgo de eventos adversos, incluyendo crisis epilépticas y síndrome de serotonina. Uso en enfermedad renal: No se ha estudiado TRAMACET® TABLETAS en el caso de los pacientes con insuficiencia renal. Para los pacientes con aclaramientos de creatinina inferiores a 30 mL/min, se recomienda no aumentar el intervalo posológico de TRAMACET® TABLETAS por encima de 2 tabletas cada 12 horas. Uso en enfermedad hepática: No está recomendado el uso de TRAMACET® TABLETAS en pacientes con insuficiencia hepática severa.