Prospecto TRICLOBEN

Composición
100 g de crema de TRICLOBEN contienen 1.0 g de clotrimazol; 0,5 g de Neomicina base; 0.04 g de Betametasona base.
Farmacodinamia
El Clotrimazol que contiene TRICLOBEN es un agente antimicótico de amplio espectro, es eficaz para el tratamiento de infecciones causadas por varias especies de Candida albicans. Al igual que otros anti fúngicos azolicos, el Clotrimazol actúa alterando la membrana celular de los hongos sensibles inhibiendo la síntesis de ergosterol al bloquear la acción de la enzima 14-alfa-desmetilasa, que es necesaria para convertir el lanosterol en ergosterol. La neomicina es un antibiótico de la familia de los aminoglicosidos de acción bactericida que actúa inhibiendo la síntesis de proteínas en las células bacterianas sensibles.
Indicaciones
Dermatitis causada por gérmenes sensibles al clotrimazol y a la Noemicita. Está indicado en la dermatitis que cursa con infección bacteriana y que responde al tratamiento con corticoides como en las dermatitis complicadas por infecciones causadas por dermatofitos, levaduras, mohos y otros hongos. Eczemas de diversas etiologías, tanto primarios como complicados con infección bacteriana y/o micótica secundaria. También en eczemas por contacto, atópico, seborreico, numular y en neurodermatitis.
Dosificación
Se recomienda lavar la parte enferma con agua hervida, sin jabón, secar cuidadosamente y aplicar una capa delgada de TRICLOBEN crema con un ligero masaje, 2 veces al día, de preferencia en la mañana y en la noche. Una vez hayan desaparecido los síntomas es conveniente continuar el tratamiento para lograr la cura completa con formulaciones que no contienen corticoesteroides.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a alguno de los componentes, manifestaciones cutáneas de infecciones sistémicas como sífilis, tuberculosis y varicela, así como enfermedades virales de la piel. No debe utilizarse concomitantemente con cubierta oclusiva en pacientes con eczema atópico.
Reacciones adversas
Ocasionalmente irritaciones cutáneas; acné por esteroides, telangiectasias, hipertricosis, dermatrofia, estrías cutáneas. El tratamiento a largo plazo con corticosteroides y antibióticos locales debe evitarse.
Precauciones
Durante el embarazo, particularmente en el primer trimestre, así como durante la lactancia. TRICLOBEN, al igual que todos los productos que contienen corticoesteroides, debe usarse sólo cuando la indicación ha sido bien establecida periodos cortos y no en superficies amplías. Uso pediátrico: se aconseja no utilizar pañales desechables o calzoncitos de tela durante el tratamiento, ya que pueden actuar como cubiertas oclusivas. Puede producir acciones de rebote (al suspender medicación brusca y prematuramente pueden presentarse las mismas afecciones que indicaron su uso). Gestación y lactancia. No se debe utilizar concomitantemente con una cubierta oclusiva en pacientes con eczema atópico. No se aplique en los ojos. No se han reportado hasta la fecha efectos de carcinogénesis, muta génesis o teratogénesis con la aplicación local de dexametasona, clotrimazol y/o neomicina. Así mismo, no se conocen alteraciones de la fertilidad con esta forma de administración.
Interacciones
No se ha reportado interacción con medicamentos o alimentos. Alteraciones de prueba de laboratorio: En virtud de que la administración es tópica y en la mayor parte de los casos los niveles plasmáticos de la dexametasona son mínimos o incluso no detectables, no se han reportado hasta la fecha alteraciones en las pruebas de laboratorio.
Sobredosificación
No se han reportado hasta la fecha casos de sobre dosificación o ingesta accidental con la aplicación tópica de dexametasona, clotrimazol y neomicina. Sin embargo la absorción sistémica por aplicación tópica de corticoesteroides ha producido supresión reversible del eje hipotalámico pituitario suprarrenal HPA, manifestaciones del síndrome de cushing, hiperglicemía y glicosuria. Por lo que los pacientes que son tratados con corticosteroides en grandes superficies de la piel y/o vendajes oclusivos por tiempo prolongado deberán avaluarse periódicamente para detectar posible supresión del eje HPA usando la prueba urinaria de cortisol libre y de estimulación en ACTH.
Presentación
TRICLOBEN Tubo por 20 g y 40 g Reg. Sant. INVIMA No. 2011M-0011917.

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