Prospecto TRIPIPOT

Composición
Cada Ampolla de 1 mL contiene pipotiazina palmitato 25 mg.
Propiedades
Acción: Neuroléptico fenotiazínico antipsicótico con acción prolongada. Bloquea los receptores dopaminérgico D2, anticolinérgico, bloqueante alfa-adrenérgico y sedante. La eficacia antipsicótica está estrechamente relacionada con la acción antidopaminérgica a nivel de las vías córtico-meso-límbicas, por bloqueo de los receptores postsinápticos. La mayoría de efectos adversos neurológicos y endocrinológicos dependen del bloqueo dopaminérgico, aunque no podemos ignorar el protagonismo de diferentes receptores en otros efectos secundarios (sedación por H1 y alfa1, hipotensión ortostática por alfa1, etc).
Indicaciones
Esquizofrenia de larga evolución, psicosis alucinatoria crónica, estados delirantes crónicos paranoides.
Dosificación
IM profunda. Dosificación individual controlada. La dosis media habitual, 100 mg/4 sem; máx. 200 mg. Ancianos, pacientes con epilepsia, encefalopatía, alcoholismo y trastorno psicológico: Inicial 25 mg y aumentar paulatinamente si fuera necesario.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al medicamento, hipersensibilidad a fenotiazinas, riesgo de glaucoma de ángulo agudo o de retención urinaria por problemas uretroprostáticos, enfermedad de Parkinson, antecedente de agranulocitosis o porfiria. Asociación con: Levodopa (antagonismo recíproco, si aparece síndrome extrapiramidal emplear anticolinérgico); alcohol (aumenta sedación). Embarazo y lactancia.
Reacciones adversas
Hiperprolactinemia, disregulación térmica, aumento de peso, hiperglucemia, alteración de tolerancia a glucosa, indiferencia, ansiedad, variación de estado de ánimo, sedación, somnolencia, hipotensión ortostática, efectos anticolinérgicos, SNM, discinesias precoces o tardías, síndrome extrapiramidal, ictericia colestática, fotosensibilidad, alergia, impotencia, frigidez, disminución de tono ocular, retinopatía pigmentaria, positivación en determinación de anticuerpos sin evidencia clínica, agranulocitosis, leucopenia, estreñimiento, íleo paralítico, tromboembolismo venoso, embolia pulmonar, trombosis venosa profunda.
Precauciones
En insuficiencia renal, hepática o cardíaca existe riesgo de sobredosificación. Se requiere cuidado especial en epilépticos, tratados con antiparkinsonianos, pacientes con factores de riesgo de ACV. En caso de hipertermia inexplicable, suspender. Si aparece fiebre o infección realizar análisis para descartar posible agranulocitosis. Riesgo de: Prolongación QT (torsades de pointes), en bradicardia, hipokaliemia y prolongación QT congénita o adquirida, tromboembolismo venoso. No hay datos suficientes sobre uso en niños y se describe mayor riesgo en ancianos. Controlar glucemia en diabetes mellitus o con factores de riesgo.
Advertencias
Hipersensibilidad a las fenitoazinas, depresión central o coma producido por depresores del sistema nervioso central, no debe administrarse concomitantemente con drogas que produzcan leucopenia. Adminístrese con precaución a pacientes con afecciones cardiovasculares, hepáticas o feocromocitoma, taquicardia, insuficiencia cardíaca, epilepsia o parkinsonismo. Hiperprolactinemia, diregulación térmica, aumento de peso, hiperglucemia, alteración de tolerancia a glucosa, indiferencia, ansiedad, variación de estado de ánimo, sedación, somnolencia, hipotensión ortostática, efectos anticolinérgicos, SNM, discinesias precoces o tardías, síndrome extrapiramidal, ictericia colestática, fotosensibilidad, alergia, impotencia, frigidez, disminución de tono ocular, retinopatía pigmentaria, positivación en determinación de anticuerpos sin clínica de lupus eritematoso, agranulocitis, leucopenia.
Interacciones
Absorción disminuida por: Sales, óxidos, hidróxidos de Al, Mg y Ca. Efecto aditivo y mayor riesgo de hipotensión ortostática con: Antihipertensivos. Mayor efecto depresor del SNC con: Sedantes, derivados morfínicos (análgesicos y antitusígenos), barbitúricos, antihistamínicos H1, hipnóticos, ansiolíticos, clonidina y sustancias relacionadas, metadona y talidomida. Efecto aditivo de reacciones adversas atropínicas con: Imipramina, antihistamínicos H1, sedantes, antiparkinsonianos anticolinérgicos, antiespasmódicos atropínicos, disopiramida. Efectos sobre la capacidad de conducir: Pipotiazina actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: Somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos, así como la propia enfermedad, hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.
Conservación
Almacenar a temperatura inferior a 30°C.
Presentación
Caja por un 1 y 5 ampollas por 1 mL (Reg. San. INVIMA 2010M-0011313). Venta con fórmula médica.

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