UNICLAR - Reacciones adversas

Rinitis alérgica estacional o perenne: Los eventos adversos locales, relacionados con el tratamiento, reportados en estudios clínicos incluyen: cefalea (8%), epistaxis (que consiste en sangrado franco, rinorrea mucosanguinolenta o trazas de sangre) (8%), faringitis (4%), ardor nasal (2%), irritación nasal (2%) y ulceración nasal (1%). Estos efectos se observan típicamente con el uso de corticosteroides nasales en spray. La epistaxis fue en general autolimitada y leve, y ocurrió con mayor incidencia comparada con placebo (5%), pero tuvo una incidencia más baja o comparable a los corticosteroides nasales de control (hasta el 15%). La incidencia de todos los otros efectos fueron comparables con los del placebo. En la población pediátrica la incidencia de efectos secundarios, por ejemplo cefalea (3%), epistaxis (6%), irritación nasal (2%) y estornudos (2%), fueron comparables con los del placebo (4%). En muy raras oportunidades, después de la administración intranasal de Furoato de Mometasona, se puede presentar reacciones de hipersensibilidad inmediata (por ejemplo broncoespasmo y disnea). Muy rara vez se ha informado anafilaxia y angioedema. Alteraciones del gusto y del olfato han sido reportadas muy rara vez. Poliposis Nasal: En pacientes tratados para poliposis nasal, la incidencia global de eventos adversos fue comparable a placebo y similar a la observada en pacientes con rinitis alérgica. Rinosinusitis Aguda: En pacientes tratados para rinosinusitis aguda, la incidencia global de eventos adversos fue comparable a placebo y similar a la observada en pacientes con rinitis alérgica. Terapia coadyuvante en episodios agudos de sinusitis: En pacientes adultos y adolescentes que recibieron UNICLAR® Spray nasal acuoso como tratamiento coadyuvante para episodios agudos de sinusitis se presentaron reacciones adversas relacionadas al tratamiento comparable a las observadas con placebo, incluyendo cefalea (2%), faringitis (1%), ardor nasal (1%) e irritación nasal (1%). La epistaxis fue de severidad leve y también ocurrió con incidencia comparable a la observada con placebo (5% vs. 4% respectivamente).