VALNOC - Interacciones

Fármacos que inhiben el CYP3A4: El sistema enzimático CYP3A4 es la principal vía metabólica para la eliminación de la eszopiclona. La coadministración de ketoconazol, potente inhibidor de este sistema, aumentó más de 2 veces el área bajo la curva de la eszopiclona, mientras que la concentración máxima y la vida media se incrementaron una vez y media vez. Se considera que otros inhibidores del CYP3A4 (itraconazol, claritromicina, nefazodona, troleandomicina, ritonavir, nelfinavir) pueden tener el mismo efecto. Fármacos que inducen el CYP3A4: El uso concomitante de rifampicina, potente inductor del CYP3A4, disminuye en un 80% la exposición a zopiclona racémica, por lo cual, un efecto similar puede esperarse con la eszopiclona. Fármacos con alta unión a proteínas plasmáticas: En consideración a que la eszopiclona no está fuertemente unida a proteínas plasmáticas, la administración simultánea de algún fármaco con fuerte unión a proteínas plasmáticas no altera las concentraciones. Fármacos con índice terapéutico estrecho: La administración de eszopiclona no afecta la farmacocinética de digoxina y warfarina. Carcinogénesis, mutagénesis y trastornos de fertilidad: Carcinogénesis: En un estudio efectuado en ratas con dosis de eszopiclona 20 veces superior a la empleada en hombres y 80 veces superior a la empleada en mujeres, no se observó la aparición de tumores. Trastornos de fertilidad: La eszopiclona disminuyó la fertilidad en un test efectuado en ratas machos y hembras con dosis de hasta 180 mg/kg/día, siendo la dosis segura en ambos sexos de 5 mg/kg, que corresponde a 16 veces la dosis utilizada en humanos. Uso en embarazo y lactancia: Embarazo: No existen estudios adecuados de eszopiclona en mujeres embarazadas, debiendo utilizarse sólo si el beneficio potencial justifica los riesgos eventuales para el feto. Lactancia: Se desconoce si la eszopiclona es excretada en la leche materna, debiendo emplearse con cuidado en mujeres lactantes. Uso pediátrico: No se ha establecido la seguridad y eficacia de la eszopiclona en menores de 18 años.