Prospecto VALTAN

Descripción
El valsartán es un antagonista competitivo de la angiotensina II (AT II) que compite sobre el receptor AT1 localizado en las células musculares lisas de las paredes arteriales, riñón, cerebro, pulmón, corteza suprarrenal e hipófisis. A través de su interacción con el receptor AT1 la angiotensina II estimula la apertura de los canales del calcio y bloquea los canales del potasio. Luego de su administración por vía oral, tiene una absorción rápida y una farmacocinética lineal que no se altera con las dosis repetidas. Su biodisponibilidad es del 23% aproximadamente. Se une en proporción alta a las proteínas del plasma (94% a 97%). El comienzo de la actividad antihipertensiva ocurre dentro de las dos horas y la máxima normalización tensional entre dos y cuatro semanas. Se elimina aproximadamente en un 30% por la orina y un 70% por la bilis, principalmente como compuesto inalterado. Dado que el valsartán no tiene un extenso metabolismo ni afecta la actividad de las enzimas metabólicas, no se han registrado interacciones con medicamentos clínicamente relevantes como atenolol, digoxina, amlodipino ni furosemida.
Composición
Cada tableta de VALTAN® contiene 80 o 160mg de valsartán.
Indicaciones
Hipertensión arterial leve a moderada de diferente etiología; insuficiencia cardíaca.
Dosificación
La dosis media aconsejada en hipertensión arterial es de 80mg en una toma única diaria. Los pacientes que no responden a esta dosis o cuya presión arterial no es controlada adecuadamente pueden requerir una dosis de 160 o 320mg/día, solos o asociado a un diurético como la hidroclorotiazida (Valtan-H®). No se requiere un ajuste posológico en sujetos con alteraciones de la función renal o en pacientes con insuficiencia hepática sin colestasis. En insuficiencia cardíaca: la dosis inicial debe ser 40mg 2 veces al día; esta dosis puede ser incrementada hasta 80mg o 160mg 2 veces al día o una dosis de 320mg/día, según la tolerabilidad.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad, niños, embarazo y lactancia. Alteración hepática o renal severa.
Reacciones adversas
Se han descrito cefalea, mareos, náuseas, artralgias, fatiga, astenia, diarrea, dolor abdominal o lumbar, rinitis, rash cutáneo. A nivel humoral, se hallaron leves y ocasionales incrementos séricos de la creatinina, potasio y bilirrubina. En raros casos puede asociarse con reducciones de la hemoglobina, hematócritos y neutrófilos.
Precauciones
En pacientes con depleción severa de sodio o hipovolemia puede presentarse hipotensión sintomática luego de iniciar el tratamiento; por ello se aconseja corregir esta condición o reducir las dosis de diuréticos antes de iniciar el tratamiento. Si se produce hipotensión, el paciente debe ser colocado en posición supina y de ser necesario se practicará perfusión intravenosa hidrosalina. Estenosis de arteria renal, daño renal severo (depuración de creatinina < 10ml/min), cirrosis biliar u obstrucción.
Interacciones
El uso simultáneo de diuréticos ahorradores de potasio (amilorida, triamtereno, espironolactona) o suplementos de potasio puede producir hiperpotasemia.
Presentación
VALTAN® 80mg: caja por 14 tabletas en aluminio/aluminio (Reg. San. No. INVIMA 2002M-001850). VALTAN® 160mg: caja por 14 tabletas en aluminio/aluminio (Reg. San. No. INVIMA 2002M-001770). VALTAN® 320mg: caja por 14 tabletas en aluminio/aluminio (Reg. San. No. INVIMA 2008M-0008881).

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