Prospecto VANCOMICINA-SUMICINA

Composición
Cada frasco ampolla contiene vancomicina clorhidrato, equivalente a 500 mg de vancomicina.
Indicaciones
Vancomicina es el medicamento de elección para tratar infecciones severas por Staphylococcus spp meticilino-resistente, incluyendo: neumonía, empiema, endocarditis, osteomielitis y abscesos de partes blandas. También es de elección en infecciones severas por cepas de Stapylococcus meticilino-sensibles en enfermos alérgicos a los betalactámicos. Pero vancomicina es menos eficaz que penicilina penicilinasa-resistente para tratar endocarditis infecciosa estafilicóccica cuando la cepa es meticilino-sensible. Es útil para iniciar un tratamiento empírico de infecciones relacionadas con material extraño, tales como catéteres de alimentación parenteral y diálisis peritoneal, válvulas cardíacas y derivaciones ventrículo-peritoneales, donde es posible que el germen responsable sea Staphylococcus meticilino-resistente. Es también eficaz cuando hay infección estafilocóccica localizada o diseminada vinculada a fístulas arterio-venosas en pacientes con insuficiencia renal crónica (IRC) en hemodiálisis. La bacteriemia relacionada con catéteres usualmente requiere remoción del cuerpo extraño además de tratamiento con antibióticos. En caso de fracasos terapéuticos con vancomicina en infecciones por estafilococos tolerantes, la adición de rifampicina y/o gentamicina debe ser considerada, aunque la terapéutica más adecuada aún no ha sido establecida. La combinación de estos tres antibióticos es usada durante las 2 primeras semanas en el tratamiento de EI sobre válvula protésica debida a Staphylococcus spp meticilino-resistente. Mejores resultados se obtienen con la asociación de fosfomicina o ácido fusídico. Cuando la endocarditis infecciosa (EI) es por Staphylococcus spp meticilino-resistente y asienta sobre válvula nativa se recomienda vancomicina sola o asociada a gentamicina o rifampicina. Los mismos planes se usan en alérgicos a los betalactámicos. Si la EI es por Enterococcus spp resistente a penicilina, es necesario asociar gentamicina a la vancomicina. Infecciones causadas por Staphylococcus coagulasa negativo y relacionadas a shunt de LCR pueden ser tratadas con la combinación de vancomicina intravenosa e intraventricular y especialmente la remoción del shunt. La vancomicina puede ser usada en monoterapia para tratar infecciones por S. viridans, o S. bovis, incluyendo EI, en pacientes alérgicos a la penicilina o si el germen resistente a esta. Vancomicina es de elección para infecciones causadas por Corynebacterium spp resistente y cepas de Streptococcus pneumoniae con resistencia de alto nivel, especialmente localizadas a nivel del sistema nervioso central. Está indicada en infecciones graves por cepas de Enterococcus spp resistente a penicilina y ampicilina. En estas situaciones debe asociarse un aminoglucósido. La vancomicina se recomienda para la profilaxis de EI en pacientes con alto riesgo, alérgicos a betalactámicos y que van a ser sometidos a procedimientos invasivos (genitourinarios o gastrointestinales) que pueden causar bacteriemia. También es útil para la profilaxis en procedimientos neurológicos y cardiacos en centros médicos donde las infecciones por Staphylococcus meticilino-resistentes son frecuentes y particularmente cuando se han implantado cuerpos extraños. Para evitar la emergencia de cepas resistentes, el metronidazol ha reemplazado a la vancomicina oral para tratar la colitis por C.difficile, reservándose esta última para los casos en que fracasa el metronidazol o enfermos graves.
Dosificación
En adultos con función renal normal, la dosis es de un 1 g IV cada12 horas. (30 mg/kg/d). En pacientes graves la dosis puede ser aumentada a 1 g cada 8 horas, los primeros días. Cada dosis debe administrarse en no menos de 60 minutos para minimizar los efectos adversos. La droga debe ser controlada periódicamente mediante un monitoreo de su concentración sérica. En caso de insuficiencia renal, la dosis tiene que ser modificada; iniciando con una dosis de 15 mg/kg para alcanzar niveles terapéuticos y posteriormente se ajustará según la función renal.


Varios fármacos, incluyendo cloranfenicol, meticilina y ticarcilina, son incompatibles con vancomicina en infusión intravenosa. Altas concentraciones de heparina pueden inactivar a la vancomicina cuando ambos son infundidos en la misma vía. Aunque la dosis óptima no ha sido establecida para el tratamiento de la colitis por C. difficile asociada a tratamiento antibiótico, 125 a 500 mg cada 6 horas es tan eficaz como las altas dosis. La duración del tratamiento es de 7 a 10 días.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al medicamento. Administrar con precaución a pacientes con disfunción renal o que hayan recibido terapia concomitante con otro agente ototóxico.
Reacciones adversas
Nefro y ototoxicidad, neutropenia reversible, reacción anafilactoide y síndrome del cuello rojo tras infus. Rápida, flebitis local, fiebre medicamentosa, náuseas, escalofríos, eosinofilia, exantemas, dermatitis exfoliativa, S. de Stevens-Johnson.
Precauciones
Insuficiencia renal: Precaución. Ajustar dosis según Clcr: Clcr > 50 ml/min, dosis habitual/12 h; Clcr 25-50 ml/min, habitual/24 h; Clcr ≤ 25 ml/min, habitual/48 h.
Interacciones
Potencia efecto neuro o nefrotóxico de: amfotericina B, aminoglucósidos, bacitracina, polimixina B, colistina, viomicina, cisplatino. Oral, acción disminuida por: colestiramina y colestipol. Embarazo: Seguridad no establecida en ensayos clínicos controlados. Evaluar cuidadosamente beneficio/riesgo. Lactancia: Evitar. Se excreta en leche materna. Valorar paso a lactancia artificial.
Estabilidad
Preferiblemente el producto se debe reconstituir al momento de uso; se debe adicionar 10 mL de agua para inyección al frasco ampolla, agitando suavemente hasta disolución completa. Una vez el polvo estéril es reconstituido con agua para inyección, se puede conservar hasta por 14 días en refrigeración (2-8°C). La solución se diluye con 100 o 200 mL de cloruro de sodio al 0.9% o dextrosa al 5%, o dextrosa al 5% + cloruro de sodio al 0.9% o lactato Ringer; esta dilución permanece estable durante 6 horas conservado a temperatura ambiente, y por 24 horas si se guarda en refrigeración (2-8°C).
Presentación
Polvo estéril para reconstituir a solución inyectable. Caja por 25 frascos ampollas (Reg. San. INVIMA 2008M-0008558).

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