Prospecto VERUM TABLETAS 8 Y 16MG

Composición
Betahistina diclorhidrato. Tabletas: Cada tableta contiene 8 y 16 mg de betahistina diclorhidrato. La betahistina diclorhidrato es un análogo sintético de la histamina.
Indicaciones
Vértigo, síndrome de Meniere y condiciones vertiginosas correlacionadas.
Dosificación
Tabletas: La dosificación recomendada para Verum® tabletas de 8 y 16 mg, es una tableta cada 8 horas (tres al día) preferiblemente con las comidas. La duración del tratamiento será por el tiempo que el médico lo considere necesario y/o hasta la desaparición de los síntomas vertiginosos. La dosis debe adaptarse individualmente de acuerdo con la respuesta.
Contraindicaciones
Alergia conocida al medicamento o a cualquiera de sus componentes. Feocromocitoma. Pacientes con úlcera péptica activa.
Embarazo y lactancia
La seguridad de betahistina durante el embarazo y lactancia no está determinada. Por lo tanto VERUM® debe ser administrado en mujeres embarazadas o lactantes sólo cuando los síntomas sean intolerables y el tratamiento alternativo no sea efectivo, no esté disponible o contraindicado.
Reacciones adversas
Dentro de los eventos adversos reportados se pueden encontrar: Sincope, flushing, prurito, erupciones de la piel, náuseas, vómito, dolor abdominal, diarrea, cefalea, fatiga, insomnio, mareo, visión borrosa, aumento en la frecuencia urinaria y broncoespasmo. Los más frecuentes son de índole gastrointestinal.
Advertencias
Los pacientes con asma bronquial deben tratarse con precaución. También se aconseja precaución en pacientes con historia de úlcera péptica. No se recomienda su administración durante el embarazo, a menos que sea absolutamente indispensable y siempre bajo estricto control médico. La administración concomitante con antihistamínicos puede disminuir la efectividad de la betahistina. Debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedad hepática.
Interacciones
No se encuentran reportadas en la literatura, sin embargo por su farmacodinamia no se recomienda su asociación con antihistamínicos. In vitro, se ha evidenciado inhibición de su actividad por IMAO.
Conservación
Venta bajo Fórmula Médica. Manténgase fuera del alcance de los niños. Almacenar a temperatura inferior a 30°C.
Sobredosificación
Puede manifestarse con síntomas como dolor de cabeza, mareo, taquicardia, hipotonía, broncoespasmo, edema, y en raras ocasiones convulsiones. En la literatura médica no se describen medidas específicas para el tratamiento de una sobredosificación, por tanto, deben instaurarse medidas generales y tratamiento sintomático. Por otro lado, los antihistamínicos podrían servir como antídoto. Los pacientes deben ser monitoreados en cuanto a signos de toxicidad.
Presentación
Verum® Tabletas 8 mg: Caja con 30 y 50 tabletas en blíster (Reg. San. No. INVIMA 2008 M-011607 R-1). Verum® Tabletas 16 mg: Caja con 20 y 30 tabletas en blíster (Reg. San. No. INVIMA 2006M-0005523).

Agregar un Comentario

  Gracias!
Su mensaje ha sido enviado.

Su dirección de email no sera publicada. Los campos marcados son requeridos. *