Prospecto VIREX INYECTABLE

Composición
Cada frasco ampolla contiene aciclovir sodico equivalente a 250 mg de aciclovir base.
Propiedades
Mecanismo de Acción: El Aciclovir inhibe la replicación mediante la inhibición de la síntesis de DNA. La selectividad en esta acción proviene de dos interacciones diferentes del fármaco con las proteínas virales: 1. Para inhibir el DNA el Aciclovir debe ser primero fosforilado por la Timidina Quimasa Viral. La afinidad del Aciclovir por la Timidina Quinasa codificada por el virus del herpes es 200 veces mayor que por la enzima de los mamíferos. 2. Después de la síntesis de Aciclovir monofosfato (aciclo-GMP), las enzimas en la célula huésped sintetizan aciclo-GDP y aciclo-GTP. Esta aciclo-GTP inhibe la DNA polimerasa viral y se incorpora en el DNA viral en formación finalizando su replicación.
Farmacocinética
El Aciclovir se distribuye ampliamente con altas concentraciones en el riñón, el hígado y los intestinos. Las concentraciones en el líquido cefalorraquídeo son solo un tercio de las plasmáticas. Su unión a proteínas es del 9-33%. El Aciclovir sufre un metabolismo mínimo. Las células infectadas transforman el Aciclovir en su metabolito activo el trifosfato, aunque una parte del medicamento pueda ser metabolizada extracelularmente. Aproximadamente el 70% del medicamento se elimina en la orina sin cambios. En pacientes con función renal normal la vida media del fármaco es de más o menos 2.5 horas. En pacientes con alteraciones de la función renal puede llegar a ser hasta de 19 horas. Este fármaco se puede remover del organismo por hemodiálisis (aunque lentamente).
Indicaciones
Tratamiento de las infecciones causadas por el virus del Herpes Simplex, en pacientes inmunocomprometidos.
Dosificación
Los pacientes con una función renal normal deben tratarse con dosis de 10mg/Kg cada 8 horas. Cada dosis deberá administrarse por infusión intravenosa lenta durante 1 hora. En los pacientes con deficiencia en la función renal VIREX debe administrarse con precaución ya que el medicamento se excreta por vía renal. La posología en los niños es de 250 mg/m3 en infusión continua durante 1 hora cada 8 horas. Vía de administración: Parenteral.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al medicamento. Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia renal.
Reacciones adversas
Flebitis en el sitio de inyección, sensación de ardor en la piel, diarrea, náuseas y vómito, agitación, confusión, mareo, alucinaciones, somnolencia.
Interacciones
La administración simultánea con probenecid aumenta la vida media del Aciclovir y el área bajo la curva de sus concentraciones plasmáticas. Los medicamentos que alteran la fisiología renal podrían influenciar la farmacocinética del Aciclovir. Se ha reportado que la administración del Aciclovir a pacientes bajo un régimen de fenitoína y valproato ocasionó una reducción significativa de las concentraciones séricas de fenitoína con pérdida del control de las convulsiones. Fueron necesarios ajustes de la dosis de fenitoina cuando el Aciclovir fue administrado y retirado. El Aciclovir aumenta la actividad in vitro de la Zidovudina y ha sido administrado concomitantemente para intentar aumentar la eficacia de la Zidovudina frente al VIH. La asociación no produjo ningún beneficio significativo y estuvo acompañada por somnolencia y letargia en algunos pacientes.
Presentación
Frasco de vidrio tipo i con polvo estéril por 250 mg más ampolla con agua estéril de 10 ml en caja de cartón. Frasco de vidrio tipo i con polvo estéril por 250 mg en cuna de poliestireno por 5 frascos más 5 ampollas de agua estéril por 10 ml en caja. INVIMA 2010 M-009672-R2.

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