Prospecto VOLTAREN OPHTHA

Composición
Cada ml contiene: Diclofenac sódico 1.0 mg.
Indicaciones
Prevención de la miosis funcional durante cirugía de cataratas y otras intervenciones quirúrgicas o Profilaxis pre y postoperatoria de edema quístico asociados con extracción del cristalino por cataratas e implante de lente intraocular. Trauma ocular (efecto analgésico y antiinflamatorio) y conjuntivitis no infecciosa.
Dosificación
Cirugía ocular: Preoperatoriamente, hasta una gota 5 veces durante las 3 horas previas a la cirugía. Postoperatoriamente, 1 gota 3 veces, el día de la cirugía seguida por por una gota 3 a 5 veces al día por el tiempo que sea requerida. Alivio del dolor y fotofobia: inflamación post traumática: una gota cada 4 a 6 horas. Cuando el dolor es debido a un procedimiento quirúrgico, una a dos gotas en la hora anterior a la cirugía y una a 2 gotas en los primeros 15 minutos después de la cirugía y una gota cada 4 a 6 horas en los 3 días siguientes. Permita al menos 5 minutos entre la aplicación de 2 medicaciones oculares.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a diclofenaco o a alguno de los componentes. Como otros antiinflamatorios no esteroidales, VOLTAREN OPHTHA® está contraindicado para pacientes en los cuales el ácido acetilsalicílico u otros medicamentos con efecto inhibitorio de la síntesis de las prostaglandinas, hayan producido ataques de asma, urticaria o rinitis aguda. Existe el potencial de sensibilidad cruzada con el ácido acetil salicílico, derivados del ácido fenilacético y otros antiinflamatorios no esteroideos. Por lo tanto, se debe tener cuidado al tratar individuos que hayan experimentado sensibilidad con estas drogas. Voltaren ophtha® no debe ser usado en el tercer trimestre del embarazo.
Efectos indeseables
El efecto adverso más frecuentemente observado es ardor ligero o moderado por corto tiempo. Otras reacciones observadas con menor frecuencia son prurito, enrojecimiento y visión borrosa inmediatamente después de la aplicación de la gota. Puede observarse queratitis punteada o defectos epiteliales, especialmente después de administración frecuente. En raros casos y usualmente después de administración prolongada, el uso de diclofenaco en pacientes con factores de riesgo de úlcera o adelgazamiento corneal (ej. Uso de corticoides, infecciones, artritis reumatoidea) se ha asociado al desarrollo de úlcera o adelgazamiento corneal. En raros casos se ha reportado disnea o exacerbación del asma.
Precauciones
En caso de riesgo de infección o en caso de infección, Voltaren OPHTHA® debe ser aplicado conjuntamente con un tratamiento adecuado (p. ej. antibiótico). Pacientes recibiendo otras medicaciones que prolonguen el tiempo de coagulación o con alteraciones hemostáticas conocidad pueden experimentar exacerbación con Voltaren OPHTHA®. Pacientes que, después de la aplicación de VOLTAREN OPHTHA®, presenten visión borrosa, deben prescindir de manejar automóvil o maquinarias. El producto no se debe usar mientras se esten usando lentes de contacto; los lentes deben removerse antes de la aplicación y reinsertarse no antes de 15 minutos después de aplicada la gota.
Advertencias
Hipersensibilidad al principio activo o a sus excipientes. Broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales y edema angioneurótico. Reacciones alérgicas a Acido Acetil Salicílico o AINEs. Ulcera péptica, sangrado gastrointestinal y antecedente de enfermedad ácido péptica. Disfunción hepática severa.
Presentación
Voltaren OPHTHA® Frasquito cuentagotas de 5 ml (Registro INVIMA 2002M 0001921).

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